Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 25 сентября 2023 года № 135 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс инициативных предложений стран Евразийского экономического союза, и принял решения об установлении унифицированных правил маркировки лекарственных препаратов в государствах ЕАЭС.

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 19 сентбря 2023 года №25 утверждено Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Документ вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты опубликования (21.09.2023) на официальном сайте Союза.

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии  от 5 сентября 2023 года № 22 утвержден Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.

Детальный план будущего взаимодействия в промышленном секторе между Евразийской экономической комиссией и правительством Республики Индия будет опубликован в отдельном документе, который в настоящее время прорабатывается сторонами. Потенциал взаимовыгодного сотрудничества может быть раскрыт реализацией совместных проектов в разных отраслях, в том числе в химической и фармацевтической промышленности, а также в сфере производства медицинского оборудования и материалов, биологических препаратов и т.д.

По словам генерального директора Управляющей компании холдинга «Белфармпром» Олега Сахно, белорусские фармацевтические предприятия выпускают более 1800 наименований лекарственных средств. За последние пять лет объем оптовых продаж лекарственных препаратов в Белоруссии вырос почти на 25% и по итогам 2022 года превысил 1 миллиард долларов. Об этом сообщает «Беларусь сегодня».

Коллегией Евразийской экономической комиссии принято Руководство по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата в форме электронного общего технического документа, в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания.

Коллегия Евразийской экономической комиссии дополнила перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза, 14-ю новыми позициями наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.

На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК, которым предлагается внести изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций».

Решением Совета ЕЭК от 4 июля 2023 года № 77 внесены изменения в правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии ЕЭК, которым планируется внесли изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза.