Все материалы

В ЕАЭС принят перечень нерациональных действующих веществ и комбинаций

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии  от 5 сентября 2023 года № 22 утвержден Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.

Подготовлен проект дорожной карты по промышленному сотрудничеству стран ЕАЭС и Индии

Детальный план будущего взаимодействия в промышленном секторе между Евразийской экономической комиссией и правительством Республики Индия будет опубликован в отдельном документе, который в настоящее время прорабатывается сторонами. Потенциал взаимовыгодного сотрудничества может быть раскрыт реализацией совместных проектов в разных отраслях, в том числе в химической и фармацевтической промышленности, а также в сфере производства медицинского оборудования и материалов, биологических препаратов и т.д.

По итогам 2022 года, объем оптовых продаж лекарств в Белоруссии превысил $1 млрд

По словам генерального директора Управляющей компании холдинга «Белфармпром» Олега Сахно, белорусские фармацевтические предприятия выпускают более 1800 наименований лекарственных средств. За последние пять лет объем оптовых продаж лекарственных препаратов в Белоруссии вырос почти на 25% и по итогам 2022 года превысил 1 миллиард долларов. Об этом сообщает «Беларусь сегодня».

В ЕАЭС принят порядок формирования и изменения 1-го модуля регистрационного досье

Коллегией Евразийской экономической комиссии принято Руководство по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата в форме электронного общего технического документа, в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания.

В ЕАЭС расширен перечень наркотических средств с разрешительным порядком ввоза

Коллегия Евразийской экономической комиссии дополнила перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза, 14-ю новыми позициями наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.

В ЕАЭС будут приняты единые подходы к проведению инспекций клинических центров

На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК, которым предлагается внести изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций».

Внесены изменения в правила проведения исследований биологических препаратов ЕАЭС

Решением Совета ЕЭК от 4 июля 2023 года № 77 внесены изменения в правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Фармакопею ЕАЭС планируют дополнить 46-ю общими фармакопейными статьями

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии ЕЭК, которым планируется внесли изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза.

ЕЭК одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств

На очередном заседании Экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.

В правила Надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС внесены изменения

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года №76 внесены изменения в правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщает ККМФД МЗ РК.

Принята рекомендация о развитии сотрудничества в сфере производства медизделий в ЕАЭС

Коллегия ЕЭК приняла рекомендацию о развитии кооперационного сотрудничества государств ЕАЭС в сфере производства медицинских изделий и изделий, не являющихся медицинскими и применяемых при оказании медицинской помощи.

Правила исследований биологических препаратов ЕАЭС дополнены новыми главами

Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.

В ЕАЭС утвержден Порядок дистанционного инспектирования фармпредприятий

Распоряжением Коллегии ЕЭК №77 от 13 июня 2023 года Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме.

Image