Контакты: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83. 050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403; e-mail: baimbetova.o@gmail.com.

Оформить подписку на газету "Фармацевтическое обозрение Казахстана" можно в любом отделении АО "КазПочта" (подписной индекс: 64557)

Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Пятница, 21 Апрель 2017

Прием вальпроата натрия во время беременности увеличивает риск развития врожденных дефектов

Оцените материал
(0 голосов)

drugs-1021 апреля 2017 года Национальное агентство по безопасности лекарств и товаров медицинского назначения Франции (ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) обнародовало результаты фармако-эпидемиологического исследования, которое показало, что прием вальпроата во время беременности повышает риск развития серьезных врожденных дефектов у плода. Данный препарат применяется во Франции с 1967 года. Он используется для лечения эпилепсии (под брендом Depakin) и биполярных расстройств (под брендами Depakote и Depamide). Препарат производится компанией Sanofi.

В ходе исследования рассматривались данные за период с 2011 по 2015 год. В целом исследованием было охвачено 2 млн беременностей, из которых 2321 сопровождались приемом вальпроата. Согласно результатам исследования, риск развития серьезных врожденных дефектов у детей, рожденных матерями, которые во время беременности принимали вальпроат для лечения эпилепсии в 4 раза превышает общепопуляционный уровень, а при лечении биполярных расстройств он выше в 2 раза. Более того, предварительные данные, озвученные ANSM, свидетельствуют, что за 50 лет применения препарата (весь период его коммерциализации на рынке Франции) родилось от 2150 (низкий диапазон) и 4100 (высокий диапазон) детей с пороками развития. 

Специалисты ANSM считают этот показатель очень высоким. Исследование также свидетельствует, что прием вальпроата во время беременности приводит к задержке развития нервной системы. Результаты по вопросу неврологических последствий для плода ANSM опубликует во второй половине 2017 года.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на деловое издание Financial Times и ANSM.

Просмотров 194 раз

Оставить комментарий

Убедитесь в заполнении всех полей формы.
Внимание HTML-коды запрещены

Контакты

ТОО «PharmReview». 

050060, г. Алматы, микрорайон Мамыр-4, д. 100А, офис 403.

Тел.: +7 727 398 72 90; +7 701 799 24 83.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@gmail.com).

Scroll to top