В ЕАЭС будет обновлен порядок внесения изменений в регистрационное досье лекарств
Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.
Главным образом, положения проекта документа касаются порядка внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата по правилам ЕАЭС и лекарственных препаратов, подвергающихся процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по национальной процедуре в государствах – членах Евразийского экономического союза, а также регламентируют правила проведения экспертизы при внесении указанных изменений.
Евразийская экономическая комиссия вносит изменения в настоящие Правила с учетом актуальных научных данных и предложений соответствующих органов.
Далее проект данного документа будет представлен для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
