На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».
Все материалы
14 сентября 2021 года Совет ЕЭК утвердил евразийскую технологическую платформу в сфере производства, переработки и применения эфиромасличных и лекарственных растений.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению возможности использования лекарственной формы препарата в педиатрической практике. Документ содержит указания по безопасному и точному дозированию лекарств для детей, а также описание предпочтительных способов перевода лекарственных форм различных препаратов в удобные для применения ими формы. Такой подход могут применять люди, осуществляющие уход за ребенком, если подходящие лекарственные формы этих препаратов, выпускаемые фармацевтической промышленностью, недоступны.
2 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга помощник Председателя Коллегии ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации.
Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
На правовом портале ЕЭК опубликованы требования, которым должны соответствовать кожные антисептики, обращающиеся в странах ЕАЭС.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК, который направлен на изменение требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 11 ноября 2017 г. № 106.
Проект решения о классификации гомеопатического препарата в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) выложен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.
Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. Документ дополнен требованиями к средствам для дезинфекции кожных покровов (кожным антисептикам) и Перечнем документов для изучения оценки их токсичности и безопасности.
На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения размещен проект руководства, которое содержит рекомендации по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственных растительных препаратов.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике».
Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко, - сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В работе совещания приняли участие заместитель министра экономики Республики Армения Тигран Габриелян, заместитель министра здравоохранения Республики Армения Геворг Симонян, заместитель министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь Иван Смильгинь, заместитель председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора Республики Казахстан Гулжан Нуртазина, руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.
- Утверждена новая редакция требований квалификации и валидации в Правилах GMP ЕАЭС
- Представителям Узбекистана предоставлен статус наблюдателя Фармакопеи ЕАЭС
- Правила проведения фармацевтических инспекций в рамках ЕАЭС будут изменены
- В ЕАЭС оценка СМК МИ будет проводиться с учетом потенциального риска их применения