Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат teplizumab-mzwv, который помогает пациентам со 2-й стадией диабета 1 типа отсрочить начало 3-й стадии. Препарат предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) вынес окончательное решение в отношении амфепрамон-содержащих препаратов, применяемых от ожирения. ЕМА рекомендовало произвести отзыв регистрационных удостоверений, выданных на маркетинг лекарственных средств с этим действующим веществом.
ВОЗ опубликован доклад, в котором представлен первый в мире перечень грибковых патогенов, требующих приоритетного внимания с точки зрения научно-исследовательских работ, мер политики для усиления глобального реагирования на проблему грибковых инфекций и их устойчивости к противогрибковым препаратам. В каталог включено 19 грибков, представляющих наибольшую опасность для здоровья населения.
Согласно результатам исследования, опубликованного в международном междисциплинарном рецензируемом научном журнале PLOS ONE, прием парацетамола во время беременности может вызвать проблемы с вниманием и сном у будущего ребенка до 3 лет.
Всемирная организация здравоохранения обнародовала рекомендованный вирусный состав вакцин против гриппа для сезона гриппа 2023 года в Южном полушарии. Выпущенные рекомендации будут использованы национальными органами и фармацевтическими компаниями при разработке, производстве и регистрации противогриппозных вакцин для следующего сезона гриппа. Периодическое обновление вирусного состава вакцин необходимо для поддержания их эффективности на фоне постоянного изменения вирусов гриппа.
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) обновлено руководство по диагностике туберкулеза, в частности, рекомендован новый класс тестов для выявления инфицированных пациентов на основе антигенов к микобактериям туберкулеза. Их действие основано на клеточном иммунном ответе на специфичные для микобактерий туберкулеза антигены ESAT-6 и CFP-10. При внутрикожном введении тесты этого класса вызывают специфическую кожную реакцию у людей, инфицированных микобактериями туберкулеза.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат (фенилбутират натрия/таурурсодиол) для лечения пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), обычно называемым болезнью Лу Герига. Об этом сообщается на официальном сайте Управления.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено использование тиосульфата натрия для снижения риска потери слуха вследствие применения цисплатина у детей с локализованными неметастатическими солидными опухолями.
Согласно результатам исследования, проведенного в Великобритании, ношение многоразовых контактных линз повышает риск акантамебного кератита (АК) - серьезной инфекции, которая может стать причиной потери зрения. Исследование опубликовано 23 сентября 2022 года в журнале Ophthalmology.
Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) и Главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies - HMA) выпустили совместное заявление, подтверждающее, что биосимиляры, одобренные в Европейском союзе (ЕС), взаимозаменяемы с их эталонными лекарственными средствами или эквивалентными биоаналогами.
На основании обзора научной медицинской литературы, спонтанных сообщений по безопасности препаратов диклофенака, а также с учетом вероятного механизма их действия, Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил, как возможную: - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов системного действия с 20 недели беременности и риском развития нарушений функции почек плода, приводящих к олигогидрамниону, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности у новорожденного; - причинно-следственную связь между применением диклофенак-содержащих лекарственных препаратов (внутримышечная форма выпуска) и синдромом Николау.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) больше не рекомендует использовать в терапии пациентов, инфицированных вариантом «Омикрон» вируса SARS-CoV-2, два препарата на основе моноклональных антител. В их числе - сотровимаб и комбинация казиривимаб/имдевимаб.
По информации ВОЗ, половина случаев нанесенного предотвратимого вреда здоровью пациентов при оказании медицинской помощи во всем мире обусловлена применением лекарственных препаратов. Из них четверть случаев приводят к тяжелым или угрожающим жизни последствиям. Одной из наиболее уязвимых групп риска в данном случае являются пожилые люди, особенно принимающие сразу несколько лекарств.
