Все материалы

Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармсектора

26 апреля 2023 года Европейская Комиссия представила предложения по реформированию фармацевтического сектора. Столь масштабный пересмотр фармацевтического законодательства ЕС проведен впервые за последние 20 лет.

Для допуска лекарств на рынок Грузии теперь требуется европейский сертификат GMP

C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

FDA запрещены к использованию на территории США моновалентные мРНК-вакцины

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрещены к использованию в США моновалентные мРНК-вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19. Теперь для вакцинации допускается использовать только бивалентные мРНК-вакцинs против COVID-19 этих компаний (содержат антигены исходного штамма SARS-CoV-2 и варианта Omicron BA.4/BA.5).

В США подписан закон об отмене чрезвычайного положения, введенного в связи с COVID-19

10 апреля 2023 года президент США Джо Байден подписал поддержанный республиканцами закон об отмене чрезвычайного положения в области общественного здравоохранения, связанного с пандемией COVID-19.

При МЗ Кыргызстана создается государственное предприятие «Кыргызфармация»

Кабинетом Министров Кыргызстана принято постановление от 30 марта 2023 года № 176 «О создании государственного предприятия «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики». В настоящее время Министерством здравоохранения КР инициированы работы по организации госпредприятия (юридическая регистрация, устав, положение, штатная численность и др.).

ВОЗ сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сертифицировала ликвидацию малярии на территории Азербайджана и Таджикистана. Эта сертификация стала результатом непрерывной работы по ликвидации этого заболевания, которую обе страны вели на протяжении последнего столетия.

GSK получит эксклюзивную лицензию на новый пероральный противогрибковый препарат

Единственный и первый в своем классе пероральный противогрибковый препарат ибрексафунгерп, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения вульвовагинального кандидоза, будет иметь эксклюзивную лицензию GSK.

Патентным пулом подписаны соглашения о производстве генериков каботегравира

Компания ViiV Healthcare и Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) подписали ряд сублицензионных соглашений с тремя производителями - Aurobindo, Cipla и Viatris (через ее дочернюю компанию Mylan) - о производстве генерических версий каботегравира. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием. 

Индия освобождает от таможенных пошлин все лекарства для лечения редких болезней

С 1 апреля 2023 года Правительство Индии полностью освободило от таможенных пошлин лекарства для лечения редких заболеваний и продукты питания, используемые для специальных медицинских целей. Данное распоряжение касается препаратов, ввозимых для личного пользования и предназначенных для лечения заболеваний, включенных в Национальную политику в отношении редких заболеваний 2021 года.

FDA впервые одобрено безрецептурное использование налоксона в форме спрея

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено безрецептурное (OTC) использование налоксона гидрохлорида в форме спрея дозировкой 4 мг. Это первый препарат налоксона, доступный в США без рецепта врача. Налоксон - это препарат, который быстро устраняет последствия передозировки опиоидами и является стандартным средством лечения таких состояний. 

ВОЗ пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов вакцинации от COVID-19

С учетом воздействия варианта «омикрон», высокого уровня популяционного иммунитета, достигнутого в результате инфицирования и вакцинации Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) пересмотрела дорожную карту по определению приоритетов использования вакцин против COVID-19.

Фокус исследований компании Bayer сместится с женского здоровья на другие заболевания

Глава фармацевтического подразделения компании Bayer Стефан Ольрих заявил, что в будущем фокус ее исследований в области разработки лекарственных средств сместится с женского здоровья на неврологию, онкологию, сердечно-сосудистые, редкие заболевания и иммунологию. Тем не менее, компания продолжит работу над созданием негормонального препарата еlinzanetant, облегчающего симптомы менопаузы, в качестве одного из четырех наиболее перспективных фармацевтических продуктов, который сможет приносить до €1 млрд доходов в год.

Image