Все материалы

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Номенклатуру лекарственных форм

21 ноября 2023 года на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии одобрено решение, которым унифицированы наименования лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Вступило в силу решение Совета ЕЭК по маркировке лекарств средствами идентификации

10 ноября 2023 года вступило в силу Решение Совета ЕЭК от 27 сентября 2023 года №108 «О маркировке лекарственных препаратов средствами идентификации».

На октябрь 2023 года в ЕАЭС подано более 10 000 заявлений на регистрацию лекарств

О текущей ситуации с регистрацией лекарств на рынке ЕАЭС, а также о проводимой в настоящее время Евразийской экономической комиссией работе в этой области рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева на пленарном заседании научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РЕГЛЕК 2023», которая прошла в Москве 13-15 ноября 2023 года. 

GMP ЕАЭС планируют дополнить разделами по производству высокотехнологичных лекарств

Евразийская экономическая комиссия планирует обновить правила надлежащей производственной практики ЕАЭС, дополнив их правилами производства высокотехнологичных лекарственных препаратов. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на исполнительного директора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинару Мамбеталиеву.

ЕЭК на два года обнулила ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин

Ввозные таможенные пошлины на сырой глицерин, глицериновую воду и глицериновый щелок позиции 1520 00 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, применяемые в том числе при производстве фармацевтической продукции, снизят с 5 до 0%. Такое решение приняла Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 14 ноября 2023 года. Обнуление ставки позволит снизить себестоимость выработки очищенного глицерина. 

В ЕАЭС принято Руководство по работе с лабораторными животными

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований.

Регистрацию медицинских изделий в ЕАЭС сдерживает ряд проблемных вопросов

О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября 2023 года.

В правила регистрации лекарств в ЕАЭС планируют внести важные изменения

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия размещен проект решения Комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Внесены изменения в технологический регламент о безопасности пищевых добавок

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 августа 2023 года принял решение о внесении изменений в Технологический регламент «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Изменения вступят в силу 27 февраля 2024 года. 

ЕЭК углубляет сотрудничество с Европейским региональным комитетом ВОЗ

В целях углубления интеграционных процессов в Евразийском экономическом союзе и усиления связей с партнерами из третьих стран в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в ходе 73-ой сессии Европейского регионального комитета Всемирной организации здравоохранения прошла встреча директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Натальи Жуковой и директора Европейского регионального бюро ВОЗ доктора Ханса Клюге.

Опубликовано руководство по оценке особой значимости лекарств

Рекомендацией Коллегии ЕЭК №26 от 3 октября 2023 года утверждено руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС.

Коллегией ЕЭК одобрено руководство по оценке особой значимости лекарств

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.

Image