Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдано разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization) бамланивимаба для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Бамланивимаб представляет собой препарат моноклональных антител. Он разрешен к применению у пациентов, имеющих высокий риск развития тяжелой формы COVID-19 и / или госпитализации, в том числе людям в возрасте 65 лет и старше или лицам с определенными хроническими заболеваниями.
Все материалы
Вакцина-кандидат против COVID-19 BNT162b2, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, по результатам промежуточного анализа данных, полученных в ходе клинического испытания III фазы продемонстрировала более чем 90%-ную эффективность в профилактике COVID-19.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и предварительную квалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Таким образом, Российская Федерация стала одной из первых стран в мире, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Фармацевтические компании Biogen и Eisai объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло решение о рассмотрении заявки на получение регистрационного удостоверения на препарат адуканумаб, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера.
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый противовирусный препарат для лечения COVID-19. Разрешение на применение от ведущего мирового регулятора получил ремдесивир компании Gilead Sciences. Однако использоваться он может только у госпитализированных взрослых пациентов и детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 килограммов. Более того, его следует вводить только в медицинских учреждениях, оказывающих стационарную и неотложную помощь.
Исследователи из Технического университета Мюнхена (Германия) и Университета Хельсинки (Финляндия) обнаружили, что для проникновения в клетки коронавирус SARS-CoV-2 может использовать не только рецепторы ACE2, но и рецепторы нейропилина-1, которые широко представлены на поверхностях клеток дыхательных путей (в том числе, носовой полости), кровеносных сосудов и нейронов. Используя разные рецепторы в качестве точек входа в клетку, вирус SARS-CoV-2 максимизирует свой инфекционный потенциал.
Всего за шесть месяцев в рамках крупнейшего в мире рандомизированного контролируемого исследования препаратов против COVID-19 были получены убедительные данные в отношении эффективности лекарственных средств, перепрофилированных для лечения COVID-19. Согласно предварительным результатам координируемого Всемирной организацией здравоохранения клинического исследования «Solidarity», применение ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и препаратов интерферона, по видимости, незначительно влияет или никак не влияет на 28-дневную смертность и внутрибольничное течение COVID-19 среди госпитализированных пациентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало изменить маркировку некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и внести изменения в инструкцию по их медицинскому применению. Изменения касаются информации по безопасности таких лекарств, как ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб.
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) выполнен обзор и анализ данных медицинской литературы, базы данных нежелательных реакций Eudravigilance и данных совокупного обзора, предоставленных Sanofi и Bayer. По результатам обзора установлено, что системное и ингаляционное применение фторхинолонов связано с риском развития регургитации / недостаточности сердечного клапана, аневризмы и расслоения аорты.
Глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Aданом Гебреисус одобрил решение американской биофармацевтической компании Moderna (Кембридж, штат Массачусетс) не применять патенты на экспериментальную вакцину против COVID-19 пока продолжается пандемия. Более того, компания готова лицензировать патенты другим производителям после пандемии.
Эпидемиологические исследования и математическое моделирование показывают, что соблюдение масочного режима способствует снижению распространения COVID-19, а также уменьшает дозу вируса, которую получают инфицированные, что вероятно приводит к сокращению тяжелых форм заболевания.
Нобелевская премия 2020 года по химии присуждена Эммануэль Шарпантье и Дженнифер Дудне за разработку метода редактирования генома CRISPR/Cas9.
Китайские эксперты заявили, что геном коронавируса SARS-CoV-2 в целом стабилен во всем мире, и текущие мутации вируса не повлияют на эффективность или разработку вакцин-кандидатов.
