О временной государственной регистрации вакцины против коронавируса COVID-19, произведенной на территории Республики Казахстан
В соответствии с пунктом 10 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан, утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство «QazCovid-in – вакцина, инактивированная против COVID-19», суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза», производитель Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательсикй институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан, Казахстан, РК-БП-5№024869 – сроком на 9 (девять) месяцев, согласно приложению указанного в настоящем приказе.
2. Утвердить прилагаемые документы к вакцине против коронавируса Covid-19:
1) инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) (10 страниц);
2) общая характеристика лекарственного препарата (10 страниц);
3) аналитический нормативный документ (13 страниц);
4) макеты (2 страницы).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Заключение о безопасности, качестве и эффективности РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 28 декабря 2020 года № 08-08-1008/И.
Исполняющая обязанности председателя Л. Ахметниязова.
Согласовано
05.01.2021 18:37 Тұрлыбекова Айгүл Ерланқызы
05.01.2021 18:40 Мукатаева Жанна Адильхановна
05.01.2021 18:44 Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич
Подписано
05.01.2021 18:47 Ахметниязова Лаура Мустафьевна
