В рамках форума обсуждались вопросы, влияющие на будущее отрасли: трансформация системы государственных закупок, развитие локального производства, обеспечение доступа к инновационным лекарственным препаратам и переход на правила регистрации в рамках ЕАЭС. Отдельный акцент был сделан на инвестиционных проектах с участием международных компаний, включая Polpharma, Nobel, Abdi Ibrahim Global Pharm и «Медсервис Плюс».
Локальное производство: реинвестиции и правила без исключений
Интересные дискуссии развернулись в рамках сессий «Инвестиционные соглашения как шаг к трансформации фармацевтического рынка Казахстана» и «Госзакупки 2.0: как новые подходы меняют фармацевтический рынок», где рассматривались вопросы регулирования, обращения и доступности лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Участники дискуссий обратили внимание на растущую конкуренцию за инвестиции на региональном уровне. По словам модератора сессии, Директора Proxima Research Казахстан Екатерины Марковой, страны Центральной Азии и сопредельные рынки активно формируют условия для привлечения международных фармацевтических компаний, что усиливает требования к инвестиционному климату в Казахстане.
Представители отрасли подчеркнули, что соглашения об иностранных инвестициях (СОИ) рассматриваются как новый механизм стимулирования локализации производства и трансфера технологий. При этом реализация таких проектов требует значительных дополнительных вложений со стороны инвесторов, что усиливает значение предсказуемой и устойчивой регуляторной среды.
Как отметил Генеральный директор Abdi Ibrahim Global Pharm Фарух Рзаев, инвестиционные проекты в фармацевтическом секторе носят долгосрочный характер и предполагают повторные этапы финансирования, включая модернизацию производственных площадок и внедрение новых технологических решений. В этой связи ключевым фактором становится выстраивание системного диалога между государственными органами и бизнесом.
Отдельный блок обсуждения был посвящён вопросам ценообразования и регуляторной стабильности. Участники сошлись во мнении, что отсутствие единых и неизменных правил, а также частые корректировки ценовой политики могут негативно влиять на инвестиционную активность и устойчивость локального производства.
Эксперты подчеркнули необходимость соблюдения контрактных обязательств и формирования предсказуемой ценовой модели. В частности, отмечалось, что резкое снижение цен на оригинальные препараты после окончания патентной защиты способно привести к рыночныму дисбалансу и снижению экономической привлекательности производства генериков.
Отмечалось, что действующая модель ценообразования предполагает зависимость стоимости генериков и биосимиляров от цен на оригинальные препараты, которые в период патентной защиты, как правило, остаются высокими. После истечения патентного срока на рынок выходят воспроизведённые препараты, что сопровождается снижением цены оригинального продукта. Однако в условиях такой привязки формируется дисбаланс: производители генериков вынуждены устанавливать цену ниже оригинального препарата, который к этому моменту уже существенно подешевел. Это снижает экономическую привлекательность производства генериков в Казахстане.
Производство АФИ: потенциал и экономическая целесообразность
Говоря о перспективах производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), Директор по развитию ТОО «КФК «Медсервис Плюс» Саида Ерденбекова отметила, что ключевым вопросом остается экономическая целесообразность таких проектов. По её оценке, на текущем этапе реалистичным является освоение ограниченного перечня - порядка 5–6 АФИ при условии кооперации между отечественными производителями.
Сдерживающим фактором остается относительно небольшая ёмкость внутреннего рынка. В условиях, когда численность населения Казахстана составляет около 20 млн человек, а активный контингент потребителей лекарственных средств - порядка 17 млн, окупаемость капиталоемких проектов вызывает обоснованные вопросы.
Вместе с тем, Саида Ерденбекова подчеркнула, что развитие производства АФИ напрямую связано с обеспечением лекарственной безопасности страны и требует системного межведомственного подхода. Геополитические и логистические риски продолжают оказывать влияние на устойчивость поставок независимо от уровня локализации.
Она также отметила, что фармацевтическая отрасль Казахстана находится в стадии комплексной трансформации: внедрены стандарты GMP, продолжается гармонизация регуляторной базы с требованиями ЕАЭС, реализуются изменения в системе ценообразования. На этом фоне дополнительным вызовом остаётся нестабильность нормативной среды. По данным, ранее в стране было зарегистрировано порядка 7,5 тыс. лекарственных средств, однако в настоящее время наблюдается дефицит отдельных наименований, связанный в том числе с изменениями регуляторных требований.
Парадокс в фармацевтической отрасли
Саида Ерденбекова обратила внимание на формирующийся в отрасли парадокс: реализация инвестиционных соглашений способствует росту локального производства и приближает рынок к целевому показателю в 50%, однако не гарантирует автоматического повышения доступности лекарственных средств.
Доступность терапии зависит от комплекса факторов, прежде всего - от сроков регистрации препаратов и эффективности механизмов государственной поддержки. Распространение ускоренных процедур на инвестиционные проекты могло бы стать дополнительным стимулом для повышения доступности лекарств.
В то же время значительное влияние на экономику препаратов оказывает ценовая политика. Частые и непредсказуемые изменения предельных цен повышают риски дефицита и снижают устойчивость рынка, особенно для производителей, уже запустивших производство.
Доступ к лекарственным средствам
Саида Ерденбекова также обратила внимание на вопросы включения препаратов в перечни ГОБМП и ОСМС. Несмотря на высокий уровень государственного покрытия - более 40% рынка, а в отдельные периоды до 50% - от 17 до 20% населения остаются вне охвата соответствующими программами.
Доступность лекарственной терапии также определяется скоростью внедрения инновационных препаратов. В частности, на рынке пока отсутствует ряд современных решений для лечения социально значимых заболеваний, включая сахарный диабет 2 типа.
Среди факторов, влияющих на доступность, были обозначены инвестиционный климат, уровень взаимодействия с регуляторными органами, а также действующая модель централизации закупок через единого дистрибьютора, оказывающая влияние на рынок дистрибуции и доступ пациентов к лекарственным средствам.
В целом участники сессии пришли к выводу, что достижение стратегических целей развития отрасли требует комплексного подхода, включающего согласованную инвестиционную политику, регуляторную предсказуемость и баланс интересов государства и бизнеса.
Материал подготовила Б.Бурбаева.