Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске программы PreCheck, направленной на создание и ввод в эксплуатацию новых фармацевтических производственных мощностей на территории страны. Инициатива призвана усилить внутреннее производство лекарственных средств, снизить зависимость от зарубежных поставок и укрепить доступ американских пациентов к критически важным лекарственным средствам.

Компании Novo Nordisk и Aspect Biosystems инициировали новый этап партнерства по разработке передовых клеточных препаратов для лечения сахарного диабета. Об этом говорится в официальном пресс-релизе компаний.

Компания Aspect приобрела у Novo Nordisk права на технологии получения островковых клеток из стволовых и гипоиммунных клеток, и будет руководить разработкой, производством и коммерциализацией. Novo Nordisk получит определенные права для расширения своего участия на более поздних этапах разработки и коммерциализации.

Компания Novo Nordisk осуществит дополнительные инвестиции в акционерный капитал Aspect и предоставит финансирование исследований для продвижения этих потенциально эффективных методов лечения. Novo Nordisk будет иметь право на получение роялти и поэтапных платежей от будущих продаж продукции Aspect.

Соглашение между двумя компаниями предусматривает интеграцию отдельных научно-исследовательских, опытно-конструкторских и производственных мощностей Novo Nordisk в области клеточной терапии из США и Дании в канадскую платформу Aspect. Эта интеграция укрепит комплексные возможности Aspect и расширит доступ к высококвалифицированным специалистам.

Платформа Aspect используется для разработки нового класса клеточных лекарств и функциональных методов лечения серьезных метаболических и эндокринных заболеваний, включая терапию замещения островковых клеток при диабете 1 типа, разработанную для восстановления контроля уровня глюкозы в крови без необходимости хронического подавления иммунитета. Эти клеточные лекарства разработаны как аллогенные, что позволяет масштабировать производство с использованием готовых клеточных культур.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Президент США Дональд Дж. Трамп обратился к Конгрессу с призывом поддержать и принять «Великий план здравоохранения» - комплексный пакет мер, направленный на снижение цен на лекарственные препараты, уменьшение страховых взносов, усиление контроля за деятельностью крупных страховых компаний и повышение прозрачности ценообразования в системе здравоохранения.

В Соединенных Штатах опубликованы обновленные Dietary Guidelines for Americans на 2025–2030 годы - ключевой федеральный документ, определяющий государственную политику в сфере питания и общественного здоровья. Рекомендации подготовлены совместно Министерством здравоохранения и социальных служб США и Министерством сельского хозяйства США и отражают существенный пересмотр подходов к формированию рациона населения.

Совокупные потребительские расходы на здравоохранение в США в 2024 году увеличились на 7,2% и достигли 5,3 трлн долларов. Доля расходов на здравоохранение в экономике составила 18,0% валового внутреннего продукта США, тогда как в 2023 году этот показатель составлял 17,7%, что указывает на опережающие темпы роста медицинских расходов по сравнению с экономикой в целом. Об этом сообщается в Информационном бюллетене National Health Expenditure (NHE) Управления по программам Medicare и Medicaid США (CMS).

Национальное управление по аэронавтике и исследованию космического пространства (NASA) приняло решение о досрочном возвращении на Землю всего экипажа миссии Crew-11 с МКС. Причиной стала проблема со здоровьем у одного из астронавтов. В агентстве подчёркивают, что речь идёт о контролируемой медицинской эвакуации, а состояние астронавта оценивается как стабильное.

Препараты для снижения массы тела на основе агонистов рецепторов GLP-1, такие как Ozempic и Zepbound, могут иметь неочевидный экономический эффект - сокращение расходов семей на продукты питания. Такие выводы были сделаны по результатам исследования, проведенного командой ученых Cornell University и опубликованного в Journal of Marketing Research.

С 1 января 2026 года в Китае прекращает действовать налоговое послабление, которое на протяжении более 30 лет распространялось на противозачаточные средства и отдельные медицинские изделия, связанные с контрацепцией. Соответствующие товары - включая презервативы и оральные контрацептивы - переводятся на общий режим налогообложения с применением стандартной ставки налога на добавленную стоимость (НДС) в размере 13%.

Министерством здравоохранения Кыргызской Республики внесены изменения в перечень лекарственных средств и медицинских изделий, которые допускаются к ввозу и применению на территории страны без предварительной государственной регистрации. Соответствующие корректировки утверждены приказом ведомства в рамках мер по обеспечению доступности медицинской помощи и бесперебойного лекарственного обеспечения.

Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявило о расширении Рекомендованного единого перечня заболеваний для неонатального скрининга (Recommended Uniform Screening Panel, RUSP). В обновлённый перечень включены два редких наследственных заболевания - мышечная дистрофия Дюшенна и метахроматическая лейкодистрофия.

Министерство торговли, промышленности и ресурсов Южной Кореи объявило о крупнейшей за последние годы государственной инициативе в сфере развития разработки медицинского оборудования: правительство направит свыше 900 млрд вон (около 622 млн долларов) на развитие технологий нового поколения - «next-generation medical devices».

Всемирная организация здравоохранения опубликовала новое руководство «Глобальная стратегия разумного фармаконадзора», которое должно стать ключевым ориентиром для стран при создании и укреплении систем мониторинга безопасности лекарственных средств и вакцин.