Управлением по контрллю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовано предупредительное уведомление для пациентов, медицинских работников и косметологов о возможных тяжелых осложнениях, связанных с процедурами радиочастотной микроигольчатой терапии (radiofrequency microneedling, RF-microneedling).

Радиочастотная микроигольчатая терапия применяется в эстетической дерматологии для коррекции возрастных изменений кожи лица и шеи  разглаживания морщин, улучшения тонуса и текстуры кожи, устранения постакне и рубцов.
Метод основан на введении в кожу множества тонких игл, через которые подается радиочастотная энергия, вызывающая контролируемый термический эффект в дермальных слоях и стимулирующая неоколлагенез - синтез коллагена и ремоделирование тканей.

Однако, по данным FDA, зарегистрировано значительное количество сообщений о серьезных, в том числе необратимых осложнениях после проведения таких процедур. В их числе: 

• термические ожоги кожи различной степени тяжести;
• формирование стойких рубцов и гиперпигментации;
• атрофия подкожно-жировой клетчатки (липоатрофия) и деформация контуров лица;
• повреждение периферических нервов;
• косметические дефекты, требующие хирургических или дерматологических вмешательств.

FDA уточняет, что многие устройства для радиочастотной микроигольчатой терапии относятся к медицинским изделиям класса II и зарегистрированы в установленном порядке, однако сама процедура RF-microneedling должна рассматриваться как медицинская манипуляция, требующая профессионального подхода, а не как косметическая процедура «для домашнего использования».

Агентство настоятельно предупреждает, что использование подобных устройств вне медицинских учреждений недопустимо. Процедуры должны выполняться только квалифицированными специалистами с медицинским образованием и опытом работы с радиочастотными системами.

Рекомендации FDA для пациентов:

• перед процедурой обсудить с лицензированным врачом показания, ожидаемый эффект, возможные осложнения и альтернативные методы терапии кожи;
• выбирать только сертифицированного специалиста с документально подтвержденной подготовкой по использованию радиочастотных микроигольчатых систем;
• при появлении боли, отека, ожога, нарушений чувствительности или других необычных симптомов после процедуры - немедленно обратиться за медицинской помощью.

Рекомендации для медицинских специалистов:

• информировать пациентов о потенциальных рисках радиочастотной микроигольчатой терапии и особенностях постпроцедурного ухода;
• сообщать о любых неблагоприятных реакциях или осложнениях при использовании данных устройств в систему FDA MedWatch (форма добровольного сообщения о побочных эффектах и дефектах медицинских изделий).

FDA продолжает анализировать поступающие данные и взаимодействует с производителями оборудования для выработки дополнительных мер по снижению рисков.

Источник: U.S. Food and Drug Administration (FDA), Safety Communication, 15 октября 2025 года.

В Узбекистане проводится комплексная реформа в фармацевтической отрасли. Она включает создание новой электронной платформы для государственных закупок (farma.xarid.uz), ввод единого PharmID, упрощение регистрации лекарств, усиление контроля за ценообразованием и другие меры, которые должны повысить доступность жизненно необходимых препаратов, укрепить конкурентоспособность отечественной фармацевтики и сделать рынок прозрачным и предсказуемым.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению инъекционных форм препаратов транексамовой кислоты.

В Германии рекордными темпами сокращается количество аптек и, по данным Федеральной ассоциации фармацевтических объединений (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände - ABDA), к концу третьего квартала 2025 года их осталось всего 16 732. Это - минимальный уровень с 1977 года. За девять месяцев нынешнего года закрылись 355 аптек, и лишь 46 новых открыли двери для пациентов.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о добровольном отзыве с рынка Соединенных Штатов более 580 000 упаковок гидрохлорида празозина - широко назначаемого антигипертензивного препарата. Причина отзыва - обнаружение примесей нитрозаминов, которые при длительном воздействии и высоких концентрациях рассматриваются как потенциально канцерогенные. 

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разработан проект руководства «Научные аспекты демонстрации биоаналогичности референтному продукту», предусматривающий существенное упрощение требований к проведению клинических испытаний биосимиляров (биоаналогов) на людях.

Американская фармацевтическая корпорация Eli Lilly and Company объявила о стратегическом партнёрстве с технологическим гигантом Nvidia для создания нового суперкомпьютера, предназначенного для ускорения процессов разработки лекарственных средств - от этапа поиска активных молекул до оптимизации производства и клинических исследований.

В Китае прослеживается тревожная тенденция: государственная система централизованных закупок лекарственных средств - 集中带量采购 (volume-based procurement, VBP) - всё чаще подвергается критике за «чрезмерное снижение цен» и создание условий для так называемой «инволюционной конкуренции» (内卷式竞争). Эксперты и отраслевые СМИ предупреждают: политика, направленная на снижение нагрузки на бюджет здравоохранения, приводит к нарастающим финансовым рискам для производителей.

В октябре 2025 года Комитет по биоцидным продуктам (Biocidal Products Committee - BPC) Европейского химического агентства (European Chemicals Agency - ECHA) опубликовал заключение, согласно которому применение этанола (CAS 64-17-5) в составе чистящих и дезинфицирующих средств может быть связано с риском развития онкологических заболеваний и нарушений репродуктивной функции. Причем обеспокоенность вызывает не непосредственное использование дезинфицирующего средства для рук, а долгосрочное кумулятивное воздействие этанола, особенно при вдыхании паров и всасывании через кожу.

Решение Китая расширить экспортный контроль на 12 редкоземельных металлов, критически важных для производства магнитно-резонансных томографов (МРТ), рентгеновских систем и лазерных хирургических установок, может привести к сбоям в глобальных цепочках поставок медицинского оборудования. Об этом говорится в аналитическом отчёте компании GlobalData, специализирующейся на обработке и анализе отраслевых данных.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение №5/2025 о выявлении в Индии трёх пероральных жидких лекарственных средств, содержащих опасные для жизни примеси. 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале работы над новыми глобальными рекомендациями, посвящёнными вирусу HTLV-1 (человеческий Т-лимфотропный вирус 1-го типа) - малоизвестному, но потенциально опасному ретровирусу, который может вызывать ряд тяжёлых хронических заболеваний, включая Т-клеточный лейкоз/лимфому и тропическую спастическую парапарезу.