Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Вступили в силу изменения, упрощающие регистрационные процедуры лекарств на рынке ЕАЭС

21 июня 2025 года вступят в силу утвержденные Советом Евразийской экономической комиссии изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. 

Коллегией ЕЭК утверждено Руководство по использованию данных реальной клинической практики

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 10 июня 2025 г. №15 утверждено Руководство по использованию данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственных средств.

AstraZeneca заинтересована в участии в реализации кооперационных проектов в рамках ЕАЭС.

5 июня 2025 года в штаб-квартире ЕЭК состоялась рабочая встреча Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжана Сагинтаева и вице-президента международной биофармацевтической компании AstraZeneca Искры Рейч. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе ЕЭК.

Краткая информация о системах регулирования цен на лекарственные средства в государствах-членах ЕАЭС 

Департамент антимонопольного регулирования ЕЭК в 2025 году проводит исследование фармацевтического сектора ЕАЭС, в том числе систем ценового регулирования. 

Утвержден проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 01 апреля 2025 года № 31 утвержден проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС: текущая ситуация и перспективы

Согласно данным Коллегии ЕЭК, представленным в проекте Концепции развития рынка медицинских изделий, по состоянию на 1 января 2025 года, в соответствии с правом Союза выдано 65 регистрационных удостоверений на медицинские изделия (рисунок).

В ЕАЭС разработан проект Руководства по температурному картированию зон хранения ЛС

Коллегией ЕЭК разработан проект Руководства по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Документ размещен на правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения.

В ЕАЭС утверждена Концепция развития общего рынка лекарственных средств

Решением Совета ЕЭК от 21 февраля 2025 года №19 утвержден проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции развития общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза».

В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, реагентов и материалов для производства лекарств

В ходе заседания рабочей группы по таможенному декларированию при профильном Консультативном комитете Евразийской экономической комиссии был рассмотрен вопрос декларирования ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза фармацевтических субстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств.

В ЕАЭС исключено требование пользовательского тестирования инструкций на ранее зарегистрированные лекарства

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 21 января 2025 года утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Об этом сообщает пресс-служба Департамента протокола и организационного обеспечения Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС снижен класс риска по медицинским антисептическим салфеткам

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения. В соответствии с поправками антисептические салфетки для обработки рук медперсонала, операционного и инъекционного полей теперь будут относиться к классу риска 2а. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

Изданы Методические руководства по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза

Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза и других документов по контролю качества лекарств.

В ЕАЭС изменен перечень стандартов безопасности и эффективности медицинских изделий

На заседании 11 февраля 2025 года Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе в странах Евразийского экономического союза полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

Image