Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

В ЕАЭС не будут многократно инспектировать площадки стерилизации медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 27 апреля принял изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

В ЕАЭС принято Руководство по температурному картированию зон хранения лекарств

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 20 апреля 2026 года №8 принято Руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Цель - выработка общих подходов к проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств.

В ЕС одобрен инновационный препарат AstraZeneca для лечения рака желудка

Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.

Коллегия ЕЭК актуализировала списки наркотических средств и психотропных веществ

Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

КМФК МЗ РК опубликовал регистрационные удостоверения, выданные по правилам ЕАЭС

В Казахстане урегулирован вопрос, связанный с расхождением между датой регистрации препарата по правилам ЕАЭС и датой фактического получения заявителем регистрационного удостоверения, которое заявитель получал с задержкой. 

Председателем Фармакопейного комитета ЕАЭС вновь избрана Ардак Тулегенова

В Бишкеке состоялось заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).

В ЕАЭС вступили в силу обновленные правила надлежащей клинической практики - GCP

С 10 марта 2026 года на территории Евразийского экономического союза начали действовать обновленные Правила надлежащей клинической практики (GCP). Изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии №63 от 1 августа 2025 года и направлены на совершенствование регулирования клинических исследований лекарственных препаратов, включая переход к использованию электронных данных и усиление контроля качества исследований.

Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

ЕАЭС оптимизирует получение лицензий на экспорт наркотических и психотропных веществ

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории ЕАЭС наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на оптимизацию порядка предоставления документов для получения лицензии на экспорт соответствующей продукции.

ЕЭК и ВОЗ подписали новый план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании

Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий и директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) Ханс Клюге подписали план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро ВОЗ на 2026 – 2028 годы.

Совет ЕЭК обновил правила определения страны происхождения для фармпродукции

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении правил определения страны происхождения фармацевтической продукции и отдельных видов медицинских изделий для целей государственных закупок. Соответствующее решение Совета ЕЭК от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image