Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии одобрил ряд проектов нормативных актов в сфере регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС и рекомендовал их к рассмотрению Коллегией Комиссии. 

ЕЭК и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза намерены руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств – от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля. Соответствующее решение принято Советом Евразийской экономической комиссии 9 июля 2026 года.

Решением Коллегии ЕЭК от 29 июня 2026 года №76 внесены изменения в правила оформления электронных заявлений и документов регистрационного досье на лекарственные препараты. Документ направлен на цифровизацию и унификацию данных в рамках фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Коллегия Евразийской экономической комиссии разместила на официальном портале детализированные сведения справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств, входящих в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

25 мая 2026 года в онлайн-формате начал работу III Орфанный форум СНГ - международная экспертная площадка, объединившая более 100 спикеров из 21 страны СНГ, БРИКС, Ближнего Востока, Африки, Азии, Европы и Латинской Америки. 

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о введении единых правил маркировки спортивного питания на территории Евразийского экономического союза. Документ был утвержден 20 мая 2026 года.

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об актуализации требований к производству стерильных лекарственных средств (приложение 1 к Правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза). Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий получения стерильных лекарств.

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 27 апреля принял изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 20 апреля 2026 года №8 принято Руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Цель - выработка общих подходов к проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств.

Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.

Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

В Казахстане урегулирован вопрос, связанный с расхождением между датой регистрации препарата по правилам ЕАЭС и датой фактического получения заявителем регистрационного удостоверения, которое заявитель получал с задержкой.