Все материалы
Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.
В Бишкеке состоялось заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).
С 10 марта 2026 года на территории Евразийского экономического союза начали действовать обновленные Правила надлежащей клинической практики (GCP). Изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии №63 от 1 августа 2025 года и направлены на совершенствование регулирования клинических исследований лекарственных препаратов, включая переход к использованию электронных данных и усиление контроля качества исследований.
Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории ЕАЭС наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на оптимизацию порядка предоставления документов для получения лицензии на экспорт соответствующей продукции.
Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий и директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) Ханс Клюге подписали план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро ВОЗ на 2026 – 2028 годы.
С 1 января 2026 года в Беларуси регистрация лекарственных средств осуществляется как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении правил определения страны происхождения фармацевтической продукции и отдельных видов медицинских изделий для целей государственных закупок. Соответствующее решение Совета ЕЭК от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза.
- В ЕАЭС разработаны методические рекомендации по инспектированию производства МИ
- Переходный период на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС продлен до 2028 года
- В ЕЭК подвели итоги развития общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий
- В ЕАЭС утверждено руководство по фармацевтической разработке лекарственных средств
