Все материалы

13 июня 2024 года вступают в силу правила инспектирования на соответствие GVP ЕАЭС

13 июня 2024 года вступает в силу решение Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года №29, которым были внесены дополнения в Правила проведения фармацевтических инспекций (решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83).

ЕЭК проводит опрос производителей лекарственных средств по поводу барьеров

Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии проводит опрос представителей фармацевтической отрасли Евразийского экономического союза для оценки наличия барьеров входа на рынок ЕАЭС производителей воспроизведенных (генериков), биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов.

Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 года №43 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств.

С 2026 года будут аннулированы РУ лекарств, зарегистрированных по нацпроцедуре

С 2026 года будут аннулированы регистрационные удостоверения лекарственных средств, зарегистрированных по национальной процедуре. Такую информацию для участников сферы обращения лекарственных средств опубликовал на своем официальном информационном ресурсе Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. 

В ЕАЭС упрощена процедура регистрации шести групп ветеринарных препаратов

Советом Евразийской экономической комиссии утверждена обновленная редакция Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Регистрация лекарств в ЕАЭС: колоссальный разрыв между РФ и другими странами

В ходе конференции «РегЛек» Акжолтой Болотбекова, и.о. заведующего сектором по вопросам ЕАЭС управления экспертизы лекарственных средств Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, представила информацию по количеству поданных заявлений на регистрацию по правилам ЕАЭС и выданных регистрационных удостоверений на лекарственных средства. 

В ЕАЭС будет обновлен порядок внесения изменений в регистрационное досье лекарств

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие GVP

12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым дополнены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

Внесены изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств

12 апреля 2024 года состоялось очередное заседание Совета ЕЭК. В его рамках одобрен документ, которым внесены изменения в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС разработана Концепция дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий

На правовом портале Евразийского экономического союза для публичного обсуждения размещен проект распоряжения Евразийского межправительственного совета «О Концепции дальнейшего развития общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе».

В ЕАЭС упрощена регистрация для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов

Коллегия Евразийской экономической комиссии 13 марта 2024 года одобрила проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза». Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

Вступили в силу изменения в техрегламент по безопасности пищевых добавок

Решением Совета Комиссии от 29 августа 2023 года № 84 была утверждена обновленная редакция Технического регламента Таможенного союза «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». 27 февраля 2024 года изменения вступили в силу.

Image