Соответствующие постановления подписал Премьер-министр Олжас Бектенов.

Реализация проектов предусматривает локализацию производства 356 наименований лекарственных средств, включая социально значимые препараты. Производственная линейка охватит средства для лечения онкологических заболеваний и сахарного диабета, а также иммунобиологические, противовирусные, антианемические, обезболивающие, противовоспалительные, противопростудные и противомикробные препараты.

Новые предприятия будут размещены в городе Алматы (два проекта), а также в Туркестанской и Алматинской областях.

В частности, проект ТОО «АлтИНФАРМ» предусматривает строительство фармацевтического завода в специальной экономической зоне «Парк инновационных технологий» в Алматы. Объем инвестиций оценивается в 58,5 млрд тенге. Планируется выпуск 54 лекарственных средств, из них 35 – социально значимые. Производственный портфель включает выпуск иммунобиологических препаратов, а также лекарства для лечения онкологических заболеваний и сахарного диабета. Проект предусматривает создание около 60 рабочих мест. Стратегическими партнерами выступают компании Sinopharm, Sinovac и Kangtai Biological Technology.

По проекту АО «Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика» в Алматы также будет построен фармкомплекс по выпуску активных фармацевтических ингредиентов, лекарственных средств и биопрепаратов в соответствии с международными стандартами GMP. Объем инвестиций – 39,2 млрд тенге. Планируется выпуск 53 лекарственных средств, из них 17 – социально значимые. Проект предусматривает создание не менее 200 рабочих мест. Стратегический партнер – Nobel İlaç.

В рамках проекта ТОО «Абди Ибрагим Глобал фарм» предусмотрено создание фармацевтического комплекса с многопрофильными производственными линиями в Алматинской области. Объем инвестиций составляет 39 млрд тенге. Намечен выпуск 76 лекарственных средств, включая противовирусные препараты, лекарственные средства для лечения сахарного диабета II типа и антианемические препараты. Проект предполагает создание не менее 150 рабочих мест. Стратегический партнер – Abdi İbrahim.

Проект ТОО «МСП-РОМФАРМ» предполагает строительство высокотехнологичного фармацевтического завода в специальной экономической зоне TURAN Туркестанской области и на производственных площадках в Алматинской области с общим объемом инвестиций в 36,7 млрд тенге. Планируется выпуск 101 лекарственного средства, включая обезболивающие, противовоспалительные, противопростудные и противомикробные препараты. Будет создано порядка 265 рабочих мест. Партнерами проекта являются World Medicine и Rompharm.

Всего в рамках реализации инвестпроектов будет создано порядка 675 новых рабочих мест.

Строительство заводов и их ввод в эксплуатацию позволит существенно увеличить долю казахстанского производства лекарственных средств, снизить импортозависимость фармацевтического рынка, укрепить устойчивость лекарственного наполнения и обеспечить население доступными и качественными медикаментами отечественного производства. Это станет одним из важных элементов повышения лекарственной безопасности и устойчивости системы здравоохранения.

В начале этого года также сообщалось о заключении Соглашения об инвестициях между Министерством здравоохранения РК и ТОО «Khan Tengri Biopharma» по строительству в специальной экономической зоне «Алатау» современного производственного комплекса. Объект планируется оснастить передовыми технологиями для выпуска лекарственных средств. Ключевой целью определено создание мощностей по производству 58 наименований препаратов. Особое внимание уделено запуску полного цикла, включая изготовление активных фармацевтических ингредиентов. Производственный портфель комплекса будет включать 27 международных непатентованных наименований, в том числе препараты для лечения онкологических, аутоиммунных, редких и воспалительных заболеваний. Общий объем инвестиций составит более 103 млрд тенге, будет создано более 180 новых постоянных рабочих мест.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Согласно внесённым изменениям, лекарственные средства в инфузионной форме, включая иммунологические (иммунобиологические) препараты, подлежат применению исключительно под наблюдением медицинского работника. Их отпуск осуществляется через процедурные кабинеты либо кабинеты амбулаторной химиотерапии медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную или специализированную помощь в амбулаторных и стационарозамещающих условиях.

Медицинские организации обязаны размещать в доступных для пациентов местах, а также на своих интернет-ресурсах (на казахском и русском языках) перечень лекарственных средств и медицинских изделий, предоставляемых в амбулаторных условиях, а также адреса медицинских организаций и субъектов обращения лекарственных средств и медицинских изделий, через которые осуществляется амбулаторное лекарственное обеспечение.

Также уточнён порядок амбулаторного лекарственного обеспечения. В частности:

• единый дистрибьютор осуществляет отгрузку лекарственных средств и медицинских изделий с учётом фактического потребления и остатков;
• медицинские организации обеспечивают выписку рецептов и отпуск лекарственных средств и медицинских изделий посредством сканирования электронного рецепта (QR-кода), предъявляемого через сервис «Социальный кошелёк» в мобильном приложении электронного правительства;
• местные органы управления здравоохранением, единый дистрибьютор и Фонд социального медицинского страхования (ФСМС) проводят мониторинг лекарственного обеспечения с использованием информационной системы учёта амбулаторного лекарственного обеспечения (ИСЛО).

Правила дополнены положением о том, что обеспечение пациентов лекарственными средствами и медицинскими изделиями с применением механизма сооплаты осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2021 года № ҚР ДСМ-61 «Об утверждении правил осуществления сооплаты».

Значительные изменения внесены в правила и методику формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях. Уточнено определение ИСЛО, а также закреплена роль Фонда социального медицинского страхования в сборе персонифицированной потребности по каждому пациенту с указанием нозологий, дозировок, курсов лечения и годовых объёмов.

Определены сроки формирования и согласования потребности:

• до 25 марта текущего финансового года - подписание персонифицированной потребности медицинскими организациями в ИСЛО;
• до 1 апреля - согласование потребности региона местными органами управления здравоохранением;
• не позднее 15 апреля - формирование Фондом проекта трёхлетнего бюджетного запроса и его направление в уполномоченный орган.

Отдельно закреплён порядок анализа расхождений между установленными лимитами и персонифицированной потребностью, включая механизм распределения лимитов между медицинскими организациями с учётом фактического потребления.

Приказ вступает в силу по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование докумнета состоялось 21 января 2026 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Оба показателя оказались ниже уровней 2024 года. Годом ранее FDA одобрило 50 новых препаратов, а EMA выдало 46 положительных рекомендаций по лекарствам с NAS. Таким образом, в 2025 году зафиксировано общее замедление регуляторной активности по обе стороны Атлантики.

Снижение темпов эксперты связывают с усложнением регуляторной среды, ростом требований к доказательной базе и, в случае США, с институциональными факторами, включая перебои в работе федеральных ведомств в течение года. В EMA при этом отмечают оживление активности в конце 2025 года, что может отразиться на статистике регистраций уже в 2026 году.

Фокус EMA: инновации, орфанные препараты и биоаналоги

Несмотря на сокращение числа новых активных веществ, в 2025 году EMA рекомендовало к регистрации 104 лекарственных препарата. Из них 38 содержали NAS, ранее не разрешённое к применению в Европейском союзе. Существенная часть этих решений относится к клинически значимым инновациям и препаратам с выраженным вкладом в общественное здравоохранение.

Среди ключевых одобрений - первый препарат для лечения бронхоэктазии, не связанной с муковисцидозом, первый в своём классе препарат для замедления прогрессирования сахарного диабета 1-го типа третьей стадии у детей и взрослых, а также первый пероральный препарат для лечения послеродовой депрессии. Эти решения отражают устойчивый фокус EMA на заболеваниях с высокой неудовлетворённой медицинской потребностью и социально значимых состояниях.

Отдельное внимание регулятор продолжает уделять редким (орфанным) заболеваниям. В 2025 году EMA рекомендовало 16 препаратов для лечения орфанных нозологий. Среди них - первый препарат для лечения синдрома Вискотта–Олдрича, редкого наследственного иммунодефицитного заболевания, а также генная терапия, модифицирующая течение дистрофического буллёзного эпидермолиза, применяемая в форме геля для местного лечения ран у пациентов всех возрастов.

Кроме того, EMA вынесло три положительных заключения по препаратам, предназначенным для использования за пределами ЕС. В их числе - средство для доконтактной профилактики ВИЧ-1 (PrEP), вводимое подкожно всего два раза в год, что потенциально упрощает внедрение и соблюдение профилактических программ.

Значимым элементом регуляторной повестки 2025 года стали биоаналогичные препараты: EMA выдало 41 рекомендацию по новым биоаналогам, подчёркивая их роль в сдерживании расходов систем здравоохранения, расширении доступа пациентов к терапии и повышении устойчивости лекарственного обеспечения.

В целом данные EMA за 2025 год показывают, что при снижении числа новых активных веществ регуляторный фокус смещается в сторону качественных инноваций, орфанных показаний и экономически значимых инструментов, прежде всего биоаналогов.

Одобрения FDA в 2025 году: таргетная онкология, редкие заболевания и новые механизмы действия

Портфель препаратов, одобренных FDA в 2025 году, демонстрирует смещение от количественного роста к качественной специализации. Регулятор всё чаще поддерживает препараты с чётко определённой молекулярной мишенью, высокоспециализированные орфанные терапии и новые механизмы действия в зонах с выраженной неудовлетворённой медицинской потребностью.

Онкология: углубление прецизионной медицины

Онкологические препараты заняли значимое место среди одобрений FDA, прежде всего, по уровню клинической новизны. Ключевой тренд года - расширение таргетной терапии для молекулярно определённых подтипов опухолей.

Среди наиболее значимых решений:

• datopotamab deruxtecan (Datroway) - антитело-лекарственный конъюгат, избирательно доставляющий цитостатический агент (производное экзатекана - ингибитор топоизомеразы I) в опухолевые клетки через белок TROP2; применяется при неоперабельном или метастатическом HR-положительном, HER2-негативном раке молочной железы, а также при отдельных формах НМРЛ;
• ziftomenib (Komzifti) - таргетный ингибитор менина для лечения рецидивирующей или рефрактерной острой миелоидной лейкемии с мутацией NPM1;
• sevabertinib (Hirnuo) и zongertinib (Hernexeos) - ингибиторы тирозинкиназ для HER2-мутационного НМРЛ, отражающие переход от универсальных схем лечения к узкоспециализированным молекулярным стратегиям;
• taletrectinib (Ibtrozi) и sunvozertinib (Zegfrovy) - препараты для редких молекулярных подтипов НМРЛ (ROS1-позитивные опухоли и EGFR exon 20 insertion), где ранее терапевтические опции были существенно ограничены.

Отдельного внимания заслуживает linvoseltamab (Lynozyfic) для тяжёлой, множественно предлеченной множественной миеломы - пример дальнейшего развития биспецифических антител в гематологии.

Редкие и орфанные заболевания

Значительная часть одобрений FDA в 2025 году пришлась на редкие и ультраредкие заболевания, что подтверждает устойчивость орфанного направления:

• doxecitine/doxribtimine (Kygevvi) - ферментозаместительная терапия дефицита тимидинкиназы 2 у детей;
• elamipretide (Forzinity) - терапия синдрома Барта, направленная на улучшение мышечной функции;
• narsoplimab (Yartemlea) - препарат для лечения тромботической микроангиопатии после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
• препараты для наследственного ангионевротического отёка (garadacimab, donidalorsen, sebetralstat), отражающие активную конкуренцию внутри клинически значимой ниши.

Иммунология, воспаление и другие направления

FDA также поддержало развитие терапии хронических иммуновоспалительных и метаболических состояний:

• remibrutinib (Rhapsido) - ингибитор тирозинкиназы Брутона для лечения хронической спонтанной крапивницы;
• delgocitinib (Anzupgo) - топический JAK-ингибитор для лечения хронической экземы кистей;
• sibeprenlimab (Voyxact) и atrasentan (Vanrafia) - новые подходы к терапии IgA-нефропатии;
• aficamten (Myqorzo) - миозиновый ингибитор нового поколения для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии;
• lerodalcibep (Lerochol) - ингибитор PCSK9 для лечения первичной гиперхолестеринемии;
• paltusotine (Palsonify) - пероральная терапия акромегалии как альтернатива инъекционным аналогам соматостатина.

Новые подходы к боли, инфекциям и женскому здоровью

Среди одобрений 2025 года также выделяются препараты, способные повлиять на клиническую практику в смежных областях:

• suzetrigine (Journavx) - неопиоидный анальгетик для лечения острой боли;
• zoliflodacin (Nuzolvence) и gepotidacin (Blujepa) - новые антибактериальные препараты на фоне роста антибиотикорезистентности;
• elinzanetant (Lynkuet) - негормональная терапия вазомоторных симптомов менопаузы;
• tradipitant (Nereus) - препарат для лечения укачивания, одобренный в последние дни года.

Таким образом, итоги 2025 года показывают, что мировой регуляторный ландшафт входит в фазу качественной селекции инноваций. Снижение числа одобренных новых активных веществ у FDA и EMA не свидетельствует о замедлении научного прогресса, а отражает повышение требований к клинической значимости, доказательной базе и точности таргетирования.

Источники: https://www.fda.gov и https://www.ema.europa.eu.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Поводом для проведения работы стали публичные заявления президента США Дональда Трампа, прозвучавшие в 2025 году, в которых высказывались предположения о возможной связи парацетамола (в США известного под торговым названием Tylenol) с расстройствами аутистического спектра. Эти заявления вызвали широкий общественный резонанс и обеспокоенность среди беременных женщин и медицинского сообщества.

Ключевые параметры исследования

Работа выполнена в формате систематического обзора и метаанализа. Авторы проанализировали данные из баз MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov и Cochrane Library с момента их создания до 30 сентября 2025 года. В анализ включались только когортные исследования со скорректированными оценками риска, основанные на валидированных диагностических инструментах и медицинских записях. Исследования без корректировки факторов смешения были исключены.

Всего в систематический обзор вошли 43 исследования, в метаанализ - 17. Качество данных оценивалось с использованием инструмента QUIPS. Отдельный акцент был сделан на исследованиях с дизайном сравнения братьев и сестёр, что позволило минимизировать влияние семейных и генетических факторов.

Отсутствие связи с нарушениями развития

Результаты показали, что пренатальное воздействие парацетамола не связано с повышением риска:

• расстройств аутистического спектра;
• синдрома дефицита внимания и гиперактивности;
• умственной отсталости.

Отсутствие статистически значимой связи подтверждено как в анализе исследований с дизайном сравнения братьев и сестёр, так и при ограничении анализа работами с низким риском систематической ошибки. Аналогичные результаты получены и в исследованиях с длительным периодом наблюдения - более пяти лет.

Подтверждение клинических рекомендаций

Авторы подчёркивают, что полученные данные не свидетельствуют о клинически значимом увеличении риска нарушений нейропсихического развития у детей при применении парацетамола во время беременности в соответствии с инструкцией. Выводы исследования согласуются с действующими рекомендациями ведущих профессиональных медицинских организаций, которые продолжают рассматривать парацетамол как препарат первой линии для снижения температуры и купирования боли у беременных.

Исследование не имело внешнего финансирования. По словам авторов, его цель - снизить уровень необоснованных опасений и вернуть обсуждение безопасности лекарственной терапии во время беременности в рамки доказательной медицины.

Источник: https://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(25)00211-0/fulltext - Prenatal paracetamol exposure and child neurodevelopment в журнале The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women’s Health (опубликовано 16 января 2026 г.). 

В церемонии открытия приняли участие заместитель Премьер-министра – министр культуры и информации Республики Казахстан Аида Балаева, министр здравоохранения Республики Казахстан Акмарал Альназарова, а также аким города Алматы Дархан Сатыбалды.

Создание центра стало системным ответом на уроки пандемии COVID-19 и направлено на усиление готовности здравоохранения, развитие научного потенциала, цифровых решений и подготовки профильных кадров. Новый центр, рассчитан на 350 койко-мест и позволит ежегодно оказывать лечебно-диагностическую помощь порядка 2,5 тыс. пациентов с туберкулезом со всех регионов страны. 

«Центр построен по поручению Президента в целях укрепления здоровья нации и обеспечения биологической безопасности страны. Сегодня в этом центре научные исследования, передовые технологии и подготовка будущих специалистов тесно взаимосвязаны и объединены в единую систему. Убеждена, что Национальный научный центр инфекционных заболеваний станет не просто медицинским учреждением, а флагманом современной казахстанской медицины», — сказала Аида Балаева.

Вице-премьер также отметила, что в целом, по поручению Главы государства, в стране строятся не только объекты здравоохранения, но и активно развивается социальная инфраструктура.

«За последние два года в стране построено 695 новых медицинских объектов, 419 новых школ на 614 тыс. мест, что позволило ликвидировать 19 аварийных школ, решить проблему трехсменного обучения в 58 школах и устранить дефицит ученических мест в 190 школах. Кроме того, построено 237 спортивных сооружений, в том числе 69 в городах и 168 в сельской местности. В 2025 году завершено строительство 61 объекта культуры. Ведутся ремонтные работы на 251 объекте в регионах. Все реализуемые изменения направлены прежде всего на повышение качества жизни населения, укрепление социальной защищенности и расширение возможностей для самореализации каждого человека», — подчеркнула заместитель Премьер-министра.

Кроме того, в продолжение церемонии открытия для участников была организована экскурсия по отделениям центра, в ходе которой они ознакомились с инфраструктурой и оснащением учреждения. Также состоялась встреча с коллективом.

Отметим, Национальный научный центр инфекционных болезней построен в сжатые сроки и объединяет на одной платформе клиническую помощь, науку, цифровые технологии и образование. Он рассчитан на оказание медицинской помощи пациентам, включая детей и беременных женщин. В случае чрезвычайных ситуаций мощности Центра могут быть оперативно расширены до 500 коек.

ННЦИБ является полностью автономным учреждением, обеспечивающим полный цикл – от диагностики и лечения до проведения сложных лабораторных исследований инфекционных и паразитарных заболеваний, включая лекарственно устойчивые формы туберкулеза. Центр станет опорным элементом национальной системы реагирования на инфекционные угрозы, а также базой для научных разработок и профессиональной подготовки специалистов инфекционного профиля.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Как сообщили в Правительстве, работа проводится во исполнение поручений Главы государства по усилению бюджетной дисциплины. 18 декабря 2025 года Премьер-министр Олжас Бектенов поручил Министерству финансов Республики Казахстан провести комплексный анализ деятельности Фонда социального медицинского страхования с целью повышения эффективности расходования бюджетных средств.

Результаты финансового и IT-аудита

По данным Министерства финансов, несмотря на существенный рост государственных расходов на здравоохранение — до 2,4 трлн тенге в 2026 году против 1,4 трлн тенге в 2020 году — эффективность использования средств ФСМС сопоставимо не увеличилась. Накопленный инвестиционный доход Фонда с 2020 года составил 588 млрд тенге, из которых 195,9 млрд тенге приходится на 2025 год. При этом значительная часть средств аккумулируется в активах Фонда и не направляется непосредственно на оплату медицинской помощи населению.

IT-аудит информационных систем оказания медицинских услуг выявил системные нарушения, включая приписки фиктивных пациентов, оплату услуг за не обращавшийся контингент, оказание медицинской помощи, не соответствующей полу или возрасту пациентов, двойное финансирование одних и тех же услуг за счёт средств ОСМС и добровольного медицинского страхования, а также аномально высокое количество услуг в сжатые сроки. Зафиксированы случаи оформления медицинских услуг умершим гражданам и массовые необоснованные списания лекарственных средств, в том числе на детей.

Конкретные примеры нарушений

Министр финансов Мади Такиев привёл ряд показательных примеров. В одной из частных клиник врач за один рабочий день принял 1 442 пациента, тогда как средняя нагрузка составляет до 24 приёмов в день. В той же клинике другой специалист за месяц оформил 4 832 приёма. В Астане зафиксированы случаи, когда один врач отчитывался о 300–400 осмотрах в сутки.

Кроме того, выявлено 3 640 случаев оказания медицинских услуг 996 умершим пациентам, включая записи на приём спустя более двух лет после даты смерти. Установлено 769 446 случаев проведения скринингов, не соответствующих полу пациента, на общую сумму 1,8 млрд тенге, в том числе маммографии и скрининги рака шейки матки у мужчин. Также зафиксированы 126 тыс. списаний одного лекарственного препарата на двух детей и тысячи случаев списания сотен и тысяч единиц медикаментов на одного пациента в течение суток.

Отдельно отмечены два типовых механизма двойного финансирования: одновременная оплата услуг по линии ОСМС и корпоративного добровольного медицинского страхования, а также параллельное оказание услуг одному пациенту в двух медицинских организациях в одни и те же даты.

Контроль доходов руководителей медицинских организаций

Налоговыми органами проведён камеральный контроль доходов и крупных приобретений руководителей медицинских организаций. Установлено, что в 2024–2025 годах 1 465 руководителей приобрели более 5 тыс. объектов недвижимости, а 912 человек — 1 416 автомобилей. В отдельных случаях владельцы частных клиник за два года оформили на себя десятки объектов недвижимости и автомобилей.

Системные проблемы управления

Анализ выявил разрозненность информационных систем ФСМС и Министерства здравоохранения, отсутствие единой базы данных пациентов и медицинских организаций, а также нормативное регулирование, ориентированное на функции отдельных институтов, а не на конечный результат — оказание медицинской помощи населению.

После первичного лицензирования и подтверждения материально-технической базы и кадровых требований последующий контроль фактически не осуществляется. Не выстроены превентивные механизмы выявления нарушений, отсутствуют стимулы к экономии средств, а действующая система тарифообразования, включающая более 3 тыс. тарифов, существенно осложняет администрирование и контроль.

Принятые решения

По итогам рассмотрения Премьер-министр поручил передать все материалы по выявленным фактам в правоохранительные органы для принятия процессуальных решений, передать Фонд социального медицинского страхования в ведение Министерства финансов для централизованного контроля финансовых потоков, обеспечить полную цифровизацию бизнес-процессов системы здравоохранения на базе информационных систем Минфина, а также пересмотреть инвестиционную стратегию ФСМС и остановить необоснованное финансирование, не связанное с оказанием медицинской помощи.

В Правительстве подчёркивают, что принятые меры направлены на восстановление прозрачности системы ОСМС и обеспечение целевого использования средств в интересах пациентов.

Источник: https://t.me/KZgovernment/21525?single.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

В работе совещания принял участие подполковник полиции Кобеев Даурен Аскарович - старший оперуполномоченный по особо важным делам Управления по противодействию наркопреступности Департамента полиции города Алматы.

В ходе встречи были даны разъяснения по ключевым изменениям законодательства, в том числе по вопросам:

• введения уголовной ответственности за незаконный оборот наркотических психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих средств,
• перехода к добровольному формату соблюдения требований Надлежащей аптечной практики (GPP),
• а также особенностей реализации лекарственных средств в условиях введения НДС.

Цель совещания - предупредить возможные нарушения и обратить внимание аптечного сообщества на то, что с начала 2026 года ответственность за ряд нарушений смещается из административной в уголовно-правовую плоскость.

Открывая совещание, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Ивановна Дурманова подчеркнула, что с 1 января 2026 года вступили в силу положения Закона Республики Казахстан от 2 января 2025 года № 150-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров и сильнодействующих веществ». Указанным законом предусмотрено введение уголовной ответственности за незаконный оборот, включая безрецептурный отпуск из аптек, наркотических и психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, а также ядовитых и сильнодействующих веществ.

По словам заместителя руководителя Департамента КМФК МЗ РК по городу Алматы Мурата Ельжасовича Мухамедьярова, с учётом внесённых изменений такие нарушения в соответствии со статьёй 303 Уголовного кодекса Республики Казахстан признаются уголовно наказуемыми. Он отметил, что реализация лекарственных средств без рецепта врача в случаях, подпадающих под действие данной статьи, может повлечь уже не административное производство, как ранее, а уголовную ответственность.

Согласно внесённым поправкам, с 1 января 2026 года за нарушение правил обращения соответствующих категорий веществ предусмотрены штрафы до 160 месячных расчётных показателей, исправительные или общественные работы, арест сроком до 40 суток, а также возможное лишение права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до трёх лет. В случае, если такие деяния повлекли хищение указанных веществ, санкции существенно ужесточаются - вплоть до штрафа в размере до 3 000 МРП либо ограничения или лишения свободы сроком до трёх лет.

Мурат Мухамедьяров напомнил, что перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, утверждён приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2023 года №120 и включает 94 наименования. В него входят, в том числе, анаболические стероидные препараты, синтетические стероидные гормоны, сибутрамин и его структурные аналоги, а также ряд веществ, применяемых в медицинской практике. Среди них - тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон и другие препараты, представляющие повышенный риск при неконтролируемом применении.

Участникам совещания напомнили, что правоохранительные органы проводят внеплановые рейдовые мероприятия и контрольные закупки в отношении препаратов, фигурирующих в случаях злоупотребления и немедицинского потребления. Причем, если ранее материалы по таким фактам оформлялись в рамках административного производства, то в новых правовых условиях отдельные эпизоды будут рассматриваться в уголовно-процессуальном порядке. 

В своём выступлении Даурен Кобеев отметил, что аптечная наркомания представляет серьёзную угрозу общественному здоровью и безопасности. Впервые оборот сильнодействующих веществ включён в главу уголовных правонарушений против здоровья населения и нравственности. По его словам, такие вещества теперь регулируются наравне с наркотическими и психотропными. Это решение принято на фоне роста злоупотреблений, в том числе немедицинского использования отдельных лекарственных препаратов, включая тропикамид и средства схожего действия.

Ранее нарушения правил отпуска и реализации сильнодействующих лекарственных средств в аптечных организациях влекли административные санкции - штрафы и приостановление действия лицензии. В настоящее время подобные действия при наличии состава преступления квалифицируются как уголовно наказуемые, что означает переход от административной ответственности к уголовной.

Как отмечалось в ходе совещания, внесённые изменения отражают высокую общественную опасность незаконной торговли сильнодействующими лекарственными средствами и направлены на системное противодействие их распространению. Поправки нацелены на:

• усиление борьбы с незаконным оборотом таких препаратов,
• исключение участия аптек в противоправных схемах,
• повышение персональной ответственности фармацевтических работников и владельцев аптечных организаций,
• а также на сокращение немедицинского потребления и формирования зависимости, прежде всего среди молодёжи и социально уязвимых групп.

Подчёркивалось, что эти меры являются частью более широкого пакета законодательных изменений, призванных устранить правовые пробелы, ранее позволявшие уходить от уголовной ответственности, и повысить эффективность правоохранительной работы и профилактики правонарушений, связанных с оборотом сильнодействующих веществ.

В новых условиях профессиональная халатность, отпуск лекарственных средств без рецепта или их реализация «по знакомству», по словам выступавших, могут повлечь серьёзные правовые последствия - от уголовного преследования до утраты профессионального статуса и репутации. Соблюдение требований законодательства рассматривается как прямая обязанность и личная ответственность каждого фармацевта.

Отдельно было обращено внимание на дополнительные требования к обороту отдельных медицинских изделий. В частности, для осуществления оптовой и розничной реализации медицинского изделия «калия перманганат», включённого в Таблицу IV постановления Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года №470, хозяйствующим субъектам необходимо наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность, а также лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с соответствующими приложениями. Также напомнили, что лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества, не подлежат отпуску без рецепта; срок действия такого рецепта составляет 15 дней, а срок хранения рецепта в бумажном виде - один год.

В ходе совещания были затронуты также вопросы кадрового регулирования. Сообщалось о публикации обновленного приказа Министра здравоохранения РК от 10 ноября 2025 года №140, которым внесены изменения в приказ Министра здравоохранения РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан». Существенных новаций для фармацевтической деятельности документ не содержит, однако общий уровень прохождения сертификации в Алматы остаётся низким. Между тем, сертификат специалиста фактически представляет собой разрешительный документ, а его получение - обязательное условие допуска к профессиональной деятельности по профилю «Фармация».

Отдельный блок обсуждения касался перехода к добровольному формату соблюдения требований GPP. Соответствующие изменения внесены Законом Республики Казахстан № 256-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам цифровизации, транспорта и предпринимательства», которым скорректированы положения Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения». Вместе с тем участники отметили, что на момент совещания финальная редакция Кодекса с учётом всех поправок официально не опубликована, что сохраняет определённые вопросы правоприменения.

Кроме того, обсуждались практические аспекты, связанные с введением НДС, в частности вопрос о том, включается ли 5% НДС в структуру предельной цены лекарственных средств либо начисляется сверх неё. Сообщалось, что соответствующий запрос направлен в уполномоченный орган, и ожидается официальное письмо-разъяснение со стороны КМФК МЗ РК, которое подтвердит правомерность реализации лекарственных средств по формуле «предельная цена + НДС до утверждения обновлённых правил.

По итогам встречи организаторы призвали аптечные организации усилить контроль за рецептурным отпуском препаратов и веществ, включённых в установленные перечни, провести внутренние разъяснения для персонала, а также внимательно отслеживать выход официальных разъяснений по вопросам налогообложения и применения обновлённых норм законодательства.

Ответы на все вопросы, заданные участниками в ходе совещания, будут опубликованы в отдельном материале.

Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

В частности, данным постановлением принят:

• перечень медицинских услуг, в том числе оказываемых в комплексе в соответствии с законодательством Республики Казахстан субъектами здравоохранения, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и обязательного социального медицинского страхования (ОСМС), а также для лечения орфанных и социально значимых заболеваний, обороты по реализации которых освобождаются от НДС;
• перечень лекарственных средств, реализуемых в рамках ГОБМП и ОСМС, а также применяемых для лечения орфанных и социально значимых заболеваний, обороты по реализации которых освобождаются от НДС;
• перечень лекарственных средств, предназначенных для ГОБМП и ОСМС, а также для лечения орфанных и социально значимых заболеваний, импорт которых освобождается от НДС;
• Правила применения освобождения от НДС при импорте лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС, а также для лечения орфанных и социально значимых заболеваний.

Постановление № 1203 также вводится в действие с 1 января 2026 года.

Согласно пояснениям МЗ РК, от уплаты НДС освобождены медицинские услуги и лекарственные препараты, предоставляемые в рамках гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и обязательного социального медицинского страхования (ОСМС). Данной мерой охвачено свыше 3000 наименований лекарственных средств, из которых 1 200 наименований препаратов, предназначенные для лечения орфанных и социально значимых заболеваний, также подлежат освобождению от НДС при оптовой и розничной реализации. Также не облагаются НДС медицинские услуги по лечению, диагностике, профилактике и реабилитации редких и социально значимых заболеваний. Дополнительно от налога на добавленную стоимость освобождаются импортируемые фармацевтические субстанции, используемые для производства лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС. 

Напомним, несмотря на вступление в силу с января 2026 года нового налогового законодательства, нормативный контур налогообложения и освобождения от НДС лекарственных средств и медицинских изделий пока до конца не сформирован. Так, в дополнение к вышеуказанному документу уже утверждено постановление Правительства РК  от 31 декабря 2025 года №1199 с перечнем импортируемых товаров, по которым НДС уплачивается методом зачёта. Однако рынок все еще ждет выход постановления Правительства РК с Перечнем лекарственных средств, медицинских изделий, комплектующих медицинских изделий, а также технических вспомогательных (компенсаторных) средств, в соответствии с законодательством Республики Казахстан о социальной защите. Но, самые большие ожидания участников отрасли связаны с выходом обновленного приказа Министерства здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС», где будет прямо зафиксировано, что предельная цена формируется без НДС.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ