Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявило о беспрецедентном шаге в области женского здоровья: спустя более двадцати лет после введения строгих ограничений Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало процесс удаления чернорамочного предупреждения (boxed warnings) с препаратов заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемых для лечения симптомов менопаузы.
В 2025 году VI Евразийский фармацевтический саммит впервые проходит на территории Tashkent Pharma Park - крупнейшего инновационного кластера Узбекистана, объединившего производственные площадки, дистрибьюторские склады, научно-исследовательские центры и ряд регуляторных органов. В рамках программы участники посетили новый дистрибьюторский комплекс Grand Pharm Logistics Hub и фармацевтическое предприятие Rompharm NS по выпуску инъекционных и твёрдых форм, соответствующее стандартам GMP. Саммит собрал регуляторов и участников из стран ЕАЭС, Грузии, Монголии, Азербайджана, Таджикистана, Туркменистана, Молдовы, международных экспертов, представителей отраслевых ассоциаций и фармацевтических компаний. Программа саммита была традиционно насыщенной и охватывает широкий спектр актуальных тем, касающихся регулирования, развития производства, GMP/GDP-стандартов, фармаконадзора и цифровизации отрасли. В рамках саммита прошла церемония Eurasian Pharma Awards, отметившая лидеров и инновации фармотрасли региона.
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2025 года № 91 внесены изменения в Перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями).
Продажа лекарственных средств на онлайн-площадках (маркет-плейсах) сегодня становится одной из актуальных тем. У многих граждан возникает ряд вопросов: какие препараты запрещено реализовывать через маркетплейсы, какие риски связаны с приобретением незарегистрированных лекарств, а также какая ответственность предусмотрена для продавцов в случае незаконной реализации? На эти и другие важные вопросы ответил главный эксперт Управления внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Жанибек Бексултанов.
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2025 года №83 внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Национальным центром обновлены и усовершенствованы функции Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий РК для более удобного использования.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау Комитетінің Алматы қаласы бойынша департаменті тіркелмеген, медициналық қолдануға рұқсат етілмеген, адамның денсаулығы мен өміріне зиян келтіруі мүмкін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануына жол бермеу мақсатында келесіні хабарлайды.
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по городу Алматы (далее – Департамент) с целью недопущения применения незарегистрированных, неразрешённых к медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут нанести вред здоровью и жизни человека, сообщает следующее.
Управлением по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) одобрен первый в мире препарат на основе рекомбинантного моноклонального антитела IgG1-каппа, нацеленный на тетанический токсин (TeNT) и предназначенный для экстренной постконтактной профилактики столбняка, когда риск заражения возникает после глубоких или загрязнённых ран, ожогов или других травм. Речь идет о разработке компании Zhuhai Trinomab Pharmaceutical - препарате с международным непатентованным наименованием силтартоксатуг / siltartoxatug (Sintetol / 新替妥 (Xintituo).
Конец июля ознаменовался важным событием для фармацевтической отрасли Казахстана - выходом приказа министра здравоохранения Республики Казахстан, которым утверждены предельные цены на лекарственные средства, реализуемые в оптовом и розничном сегментах. Иными словами, речь идет о ценах на препараты, отпускаемые населению через аптечные организации.
Насколько существенными окажутся последствия нового регулирования, какие риски возможны для фармацевтического рынка и что это значит для пациентов? Об этом мы поговорили с Генеральным директором европейской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер Казахстан» Павлом Хегай.
Каждый из нас хочет быть уверенным в том, что принимает только качественные и безопасные лекарства. К сожалению, даже редкие случаи фальсификата на фармацевтическом рынке могут представлять серьёзную угрозу для здоровья. Подделки зачастую неотличимы от оригинальных упаковок, но внутри может оказаться что угодно - кроме настоящего лекарства. Чтобы защитить каждого жителя страны, в Казахстане активно внедряется система цифровой маркировки лекарственных препаратов. Теперь на каждой упаковке размещён уникальный код Data Matrix - своего рода «паспорт» лекарства. Он позволяет в один клик проверить подлинность препарата прямо в аптеке или дома.
Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) оценил причинно-следственную связь между применением (системной передозировкой) препаратов, содержащих нафазолин, нафазолин/сульфат цинка и риском развития тяжелых сердечно-сосудистых и/или цереброваскулярных нарушений.
