Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 11 февраля 2026 года №104-НҚ
- Год издания: 2026
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
О внесении изменения в Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 января 2026 года № 66-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств».
В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести в приказ Исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 января 2026 года № 66-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств» (далее – Приказ) следующее изменение:
в Перечне регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению, утвержденным указанным Приказом:
строки, порядковые номера 3, 8, 9, 11, 12 и 15 исключить.
2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении возобновить действие регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия продукции, выданных на лекарственные средства согласно приложению к настоящему приказу.
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу;
2) размещение в средствах массовой информации об отмене приостановления лекарственных средств согласно приложению к приказу;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 25-06-154/121, № 25-06-156/121 от 2 февраля 2026 года и № 17-06-189/315 от 6 февраля 2026 года, Представительства «Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан № 15 от 30 января 2026 года, Представительства фирсы «FARMAPRIM SRL» («ФАРМАПРИМ СРЛ) в РК № 2 от 30 января 2026 года, ТОО «CEPHEUS Medical» № 01/5121 от 2 февраля 2026 года, ТОО «АЛДИМЕД» от 3 февраля 2026 года.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№121700 |
Архимакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг |
Медокеми Лтд, Кипр |
|
2 |
РК-ЛС-5№023458 |
Вегапенем, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, по 500 мг |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
3 |
РК-ЛС-5№023459 |
Вегапенем, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, по 1000 мг |
Анфарм Хеллас С.А., Греция |
|
4 |
РК-ЛС-5№002319 |
Диклофенак, суппозитории ректальные, 100 мг |
ФАРМАПРИМ ООО, Молдова |
|
5 |
РК-ЛС-5№018605 |
Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг |
ФАРМАПРИМ ООО, Молдова |
|
6 |
РК-ЛС-5№023652 |
ДИНАПАР AQ, раствор для инъекций, 75мг/мл |
Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед, Индия |