Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств
Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
По словам Ольги Журавлевой, данная процедура будет носить название "стандартной" и касаться стратегически важных лекарственных препаратов. Нужно отметить, что соответствующие Положение уже утверждено постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 8 октября 2021 года № 570.
К стратегически важным препаратам (стратегические препараты) отнесены лекарственные средства, предназначенные:
- для медицинского применения в условиях военных действий, возникновения чрезвычайной ситуации;
- для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций;
- для предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.
Данный список будет утверждаться Министерством здравоохранения. Как пояснила Ольга Журавлева он будет "живым", т.е легко изменяться и дополняться. По своей продолжительности она будет короче.
Кроме стандартной процедуры, для регистрации стратегически важных лекарств будут применяться:
- условная регистрация;
- условная регистрация для экстренного применения;
- регистрация в упрощенном порядке.
