Данные реальной клинической практики ускорят выход лекарств на рынок стран ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября 2024 года одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.
В документе описаны общие подходы государств Евразийского экономического союза к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности лекарств для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.
Общие подходы позволят ускорить вывод на рынок Союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа. Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран Союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее неизвестных заболеваний человека.
