В ЕАЭС будут внедрены дистанционные формы взаимодействия при фарминспекциях
На портале проектов нормативно-правовых актов для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».
Как известно, в результате правоприменительной практики в условиях пандемии COVID-19, возникла необходимость введения возможности проведения фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи).
Фармацевтические инспектораты государств-членов Евразийского экономического союза столкнулись с ограничениями при проведении фармацевтических инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Союза как производителей лекарственных средств для медицинского применения резидентов, так и нерезидентов в связи санитарно-эпидемиологической обстановкой и распространением новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) по всему миру.
Проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия позволит исключить возможность выбытия из обращения в Союзе лекарственных средств, проверочные мероприятий которых не могут пройти в очном режиме.
Проектом документа предусмотрено применение дистанционных форм взаимодействия при проведении фармацевтических инспекций в следующих случаях, несущих угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов (например, при возникновении и ликвидации чрезвычайной ситуации или угрозы распространения эпидемических заболеваний, по политическим, медицинским или иным причинам). В том числе:
- угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;
- возникновения обстоятельств непреодолимой силы или обстоятельств, независящих от воли сторон, которые несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов (например, по политическим, медицинским или иным причинам).
Публичное обсуждение проекта документа продлится до 3 марта 2021 года.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.
