В ЕАЭС одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между Коллегией ЕЭК и EDQM
Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 февраля 2021 года №24 одобрен проект Меморандума о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией (Коллегия ЕЭК) и Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (ЕДКЛС) в сфере обращения лекарственных средств.
Целью настоящего Меморандума является содействие всестороннему сотрудничеству сфере обращения лекарственных средств между Коллегией ЕЭК и ЕДКЛС. Стороны в рамках своей компетенции намерены осуществлять сотрудничество по следующим направлениям:
- взаимодействие по вопросам гармонизации фармакопейных требований Фармакопеи Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеи;
- подготовка предложений по разработке и совершенствованию подходов к контролю качества лекарственных средств.
Сотрудничество будет осуществляться путем:
- обмена текстами и материалами, содержащимися в Фармакопее Евразийского экономического союза и Европейской фармакопее;
- обмена по согласованию Сторон нормативной и технической документацией, а также информацией, представляющей взаимный интерес, в том числе по вопросам разработки общих и частных фармакопейных статей (монографий) (обмен информацией может осуществляться на русском и английском языках);
- обмена опытом в области фармакопейного анализа лекарственных средств;
- участия представителей одной Стороны в мероприятиях, проводимых другой Стороной (при наличии такой возможности);
- проведения совместных встреч, консультаций, научно-практических семинаров и конференций по вопросам, представляющим взаимный интерес;
- реализации иных форм сотрудничества по вопросам, представляющим взаимный интерес.
Для достижения целей настоящего Меморандума сотрудничество будет осуществляться в том числе посредством взаимодействия Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза и департамента Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входят вопросы регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (со стороны Евразийской экономической комиссии), и Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.
