Для реализации Калия перманганата в РК требуется лицензия на наркотические средства
Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по г. Шымкент дал разъяснения касательно деятельности по реализации на территории РК медицинского изделия «Перманганат калия».
В соответствии с информацией, предоставленной Департаментом, постановлением Правительства РК от 20 марта 2023 года №240 «О внесении изменений и дополнений в постановления Правительства Республике Казахстан от 3 июля 2019 года №470 «Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, Сводной таблицы об отнесении наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, обнаруженных в незаконном обороте, к небольшим, крупным и особо крупным размерам, Списка заместителей атомов водорода, галогенов и (или) гидроксильных групп в структурных формулах наркотических средств, психотропных веществ» и от 10 июня 2021 года №396 «Об определении перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека»» химическое вещество «Перманганат калия» внесено в Таблицу IV «Список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ), находящихся под контролем» (далее - Таблица IV).
В соответствии с требованиями п.1 ст. 17 Кодекса РК от 07 июля 2020 года №360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения», в области здравоохранения осуществляется лицензирование целого ряда видов деятельности, в том числе: фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения.
Согласно требованиям п.1 ст. 28 Закона РК от 16 мая 2014 года №202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях», оборот наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров подлежат лицензированию.
Наряду с этим, п.1 ст. 7 Закона РК от 10 июля 1998 года №279 «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими» гласит, что все виды деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на территории Республики Казахстан осуществляются юридическими лицами после получения лицензии на конкретный вид деятельности на срок до пяти лет, за исключением случаев, предусмотренных статьями 19, 20 настоящего Закона.
Кроме того, согласно требований пп. 1 п. 36 Приказа МЗ РК от 26 января 2014 года №32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан» (далее – Приказ МЗ РК №32): «Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка отпускаются из аптечных организаций: 1) юридическим лицам, имеющим лицензию на право работы в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в системе здравоохранения по требованию на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно приложению 9 к настоящим Правилам на основании доверенности».
Таким образом, для осуществления на территории РК деятельности по оптовой и розничной реализации медицинского изделия «Калия перманганат», внесенного в Таблицу IV Постановления Правительства №470, субъектам необходимо получить государственную лицензию на фармацевтическую деятельность, государственную лицензию на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с соответствующими приложениями.
