В конце декабря 2021 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено первое лекарственное средство для доконтактной профилактики ВИЧ с пролонгированным действием. Речь идет о препарате Apretude (инъекционная суспензия каботегравира с пролонгированным высвобождением), который может использоваться взрослыми и подростками из групп риска с массой тела не менее 35 кг (77 фунтов). 

Одобрение данного препарата является важной составляющей борьбы с эпидемией ВИЧ. Применение препарата начинают с двух инъекций, вводимых с интервалом в один месяц, затем он должен вводиться каждые два месяца. По сравнению с доступными ранее методами доконтактной профилактики ВИЧ (таблетки, которые необходимо принимать ежедневно), данный препарат обеспечивает высокий уровень приверженности, а, следовательно, эффективности.

Это очень важно, поскольку некоторые лица из группы высокого риска, такие как молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, с меньшей вероятностью придерживаются ежедневного приема лекарств. Также на соблюдение режима лечения могут оказывать влияние и другие межличностные факторы, в их числе - расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, депрессия, бедность и попытки скрыть прием лекарств. Доступность инъекционного метода доконтактной профилактики длительного действия может улучшить комплаенс в этих группах.

Безопасность и эффективность препарата Apretude в качестве средства, предназначенного для снижения риска заражения ВИЧ, оценивались в двух рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях. В первом его сравнивали с пероральным препаратом каботегравира, во втором - с Truvada. Было показано, что риск заражения ВИЧ у участников, принимавших препарат Аpretude, был на 69% меньше, чем у участников, принимавших пероральный каботегравир и на 90% меньше, чем у участников, принимавших Truvada.

Источник: fda.gov.