Министерством здравоохранения совместно с Министерством цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан разработан алгоритм реализации пилотного проекта оказания государственной услуги «Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик».

Услуга выдачи сертификата на соответствие Надлежащей производственной практики (GMP) и (или) Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) включена в Реестр государственных услуг, утвержденный приказом  от 31 января 2020 года №39-НҚ (пункт 166-2) и будет оказываться посредством информационной системы «Государственная база данных «Е-лицензирование».

Для получения сертификата на соответствие GMP или GDP необходимо предоставить в канцелярию услугодателя заявление в бумажном виде. Затем в течение 15 календарных дней назначается инспекция, составляется ее график и программа. Для проведения инспекции создается инспекционная группа. По результатам инспекции составляется Протокол несоответствий и Отчет о проведении фармацевтической инспекции. Далее в течение 30 календарных дней субъект должен устранить указанные в отчете и протоколе несоответствий отклонения и через портал Elicense.kz предоставить в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК план корректирующих и предупреждающих действий, а также отчет об его выполнении с документами, подтверждающими устранение выявленных несоответствий (в случае наличия несоответствий). В случае неустранения, услугодатель выдает мотивированный отказ.

Предполагается, что результат оказания государственной услуги будет предоставляться в электронном виде.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.