За нарушение правил реализации лекарственных средств и медицинских изделий Кодексом Республики Казахстан «Об административных правонарушениях» (статья 426) установлена ответственность. Так, если данное нарушение не повлекло причинения вреда здоровью человека, оно влечет штраф на физических лиц в размере семидесяти, на должностных лиц – в размере ста, на субъектов малого предпринимательства – в размере ста тридцати, на субъектов среднего предпринимательства – в размере двухсот, на субъектов крупного предпринимательства – в размере одной тысячи месячных расчетных показателей. Деяние, совершенное повторно в течение года после наложения административного взыскания, – влечет приостановление действия лицензии на фармацевтическую деятельность сроком до шести месяцев.
Министерством здравоохранения РК утвержден перечень сильнодействующих веществ
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2023 года №120 утвержден перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека.
Аналогичный перечень также определен постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 июня 2021 года № 396.
В целом, перечень содержит 94 вещества. В него включены анаболические стероидные препараты, синтетические стероидные гормоны, сибутрамин и его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, а также вещества, используемые в медицинской практике, в том числе тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон и многие другие. Постановлением Правительства Республики Казахстан от 20 марта 2023 года № 240 из него был исключен трамадол и внесен в список психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года №470 «Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, Сводной таблицы об отнесении наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, обнаруженных в незаконном обороте, к небольшим, крупным и особо крупным размерам, Списка заместителей атомов водорода, галогенов и (или) гидроксильных групп в структурных формулах наркотических средств, психотропных веществ».
Напомним, что все лекарственные препараты, в состав которых входят перечисленные в перечне вещества, в соответствии с пунктами 16 и 17 приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий», не подлежат безрецептурной реализации. Срок хранения рецепта в бумажном виде на них составляет один год. Вводиться пациенту данные препараты должны под медицинским наблюдением.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 3 июля 2023 года.
