На портале «Открытые НПА» опубликован проект обновленного перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации.
Проект перечня включает 6060 наименований лекарственных средств с учетом различных лекарственных форм, фасовок и дозировок. Между тем, по состоянию на 27 июня 2024 года, в Государственном реестре лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ) насчитывалось 6 945 наименований ЛС. При этом, в рамках ЕАЭС имеется 141 наименование ЛС, что составляет 2% от всех регистрационных удостоверений.
Напомним, в последний раз данный перечень обновлялся в апреле 2023 года и тогда он включал 7141 наименование лекарственных средств.
Публичное обсуждение данного проекта приказа продлиться до 9 августа 2024 года.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.
***
История вопроса
В связи с экономической ситуацией в целях обеспечения физической доступности и сохранения ассортимента на рынке в 2021 году было принято решение о постепенном дерегулировании цен на препараты, продаваемые в розничном сегменте. Для этого Законом РК от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам развития конкуренции» были внесены изменения в Кодекс РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части дерегулирования цен на лекарственные средства.
29 декабря 2022 года Министерством здравоохранения Республики Казахстан совместно с Агентством по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан утверждена Дорожная карта по развитию конкуренции в сфере здравоохранения, в которой был предусмотрен поэтапный отказ от ценового регулирования лекарственных средств для оптовой и розничной реализации. В соответствии с ней, с 2024 года планировалось вывести из-под ценового регулирования все безрецептурные препараты.
Далее 23 июня 2022 года приказом и.о. Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-56 были внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020. Именно этими поправками были определены критерии отбора лекарств, подлежащих ценовому регулированию, и начался процесс вывода из-под ценового регулирования ОТС-препаратов, имеющих конкурентное окружение более трех торговых наименований в рамках одного МНН и более трех производителей торговых наименований в рамках одного МНН.
Первый перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, был утвержден в декабре 2022 года. В него вошли 7 230 позиций. Т.е. Министерством здравоохранения РК были отпущены цены на 376 позиций лекарственных препаратов с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и фасовки. Затем данный перечень был обновлен в апреле 2023 года и в него вошло 7141 наименование лекарственных средств.
Опасаясь резкого повышения цен на лекарства в конце 2023 года на заседании Стратегического комитета МЗ РК было принято решение (Протокол №28/1 от 5 декабря 2023 года):
- в первом полугодии 2024 года отпустить около 900 безрецептурных ЛС (имеющих конкурентное окружение более 2 аналогов и производителей в рамках одного МНН);
- во втором полугодии 2024 года отпустить все безрецептурные ЛС.
В целях реализации принятого решения 27 июня 2024 года приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан №35 в правила регулирования цен на лекарственные средства были внесены изменения, которые коснулись порядка формирования данного перечня. В соответствии с ними, государственная экспертная организация формирует проект перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, на основе зарегистрированных ЛС, а также имеющих регистрационное удостоверение в рамках Евразийского экономического союза по состоянию на 15 января и 15 июля текущего года.
В проект перечня теперь подлежат включению ЛС:
1) рецептурные;
2) безрецептурные, имеющие не более двух торговых наименований ЛС в рамках одного МНН и (или) имеющие не более двух производителей торговых наименований ЛС в рамках одного МНН;
3) безрецептурные, включенные в перечень ЛС и МИ, закупаемых у единого дистрибьютора и (или) в перечень ЛС и МИ для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями).
