Нацпроцедура регистрации медизделий будет действовать до 31 декабря 2025 года
17 января 2024 года депутаты Мажилиса Парламента РК на пленарном заседании одобрили протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Об этом сообщается на официальном сайте Мажилиса Парламента Республики Казахстан.
По информации министра здравоохранения Ажар Гиният, поправкой продлевается до 31 декабря 2025 года процедура, разрешающая регистрацию медицинских изделий, в том числе новых, по условиям национального законодательства государства-участника.
– Сегодня в Республике Казахстан действуют 118 отечественных производителей, выпускающих 1820 наименований изделий медицинского назначения. Около 12 тысяч медицинских изделий зарегистрированы в соответствии с национальным законодательством, и нет необходимости перерегистрировать их в Евразийском экономическом союзе, – пояснила глава Минздрава.
Напомним, ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 года. Предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом. Но в августе 2022 года в ЕЭК одобрили изменения, которые продлевают национальную процедуру регистрации медицинских изделий еще на три года. Он был направлен в страны ЕАЭС для проведения внутригосударственных процедур. Продление срока, установленного протоколом, позволит государствам-членам усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медизделий систему.
