С января по апрель 2021 года в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий (НЦ ЭЛС) чаще всего поступали сообщения о развитии нежелательных реакций при применении противоинфекционных лекарств для системного использования (желтые карты).

Речь идет об антибактериальных, антимикобактериальных, противовирусных препаратах, препаратах для лечения ВИЧ-инфекции, а также вакцинах. Доля сообщений о нежелательных реакциях на них в общем объеме желтых карт составила 64,5%.

Большая часть поступивших сообщений (85%) приходится на ожидаемые нежелательные реакции, то есть реакции, описанные в общей характеристике лекарственного средства и инструкции по медицинскому применению препарата.

6% поступивших сообщений были связаны с развитием серьезных нежелательных реакциях на лекарства.

В в 2020 году в НЦ ЭЛС поступило более 2 тысяч сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Наибольшее число поступивших сообщений о выявленных нежелательных реакциях, 71,7%, было связано с препаратами, произведенными в дальнем зарубежье. 23,6% сообщений касались препаратов отечественных производителей, 4,7% - препаратов, ввезенных из стран СНГ. Также зарегистрированы сообщения о неблагоприятных событиях, связанных с использованпием медицинских изделий - 39.

Напомним, НЦ ЭЛС совместно с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК проводит постоянный фармаконадзор за лекарствами, в том числе за вакцинами, и мониторинг за медизделиями уже в период их применения.

Центр регистрирует карты-сообщения на нежелательные реакции, по каждому конкретному случаю проводит анализ подозреваемых побочных действий лекарств, изучает причинно-следственную связь между развитием нежелательной реакции и приемом препарата и дает экспертное заключение. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК на основании заключений НЦ ЭЛС при необходимости ограничивает применение лекарственного препарата, приостанавливает его обращение и применение, вносит изменения в инструкцию по медицинскому применению, отзывает с рынка и запрещает производство, дистрибуцию и применение препарата в стране.

НЦЭЛС напоминает, в случае проявления нежелательных реакций на лекарственные препараты или отсутствия их терапевтического эффекта, следует обратиться в поликлинику и вместе с медработником заполнить желтую карту. При этом в сообщении важно описать необходимые данные для проведения максимального анализа каждого конкретного случая: информацию о пациенте, неблагоприятном событии, подозреваемом препарате, о других лекарственных средствах, включая самолечение и др. Также напоминает о важности рационального применения лекарственных средств без вреда здоровью.

Источник: Пресс-служба НЦ ЭЛС.