Опубликован проект обновленных правил регулирования цен на лекарства
На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» для обсуждения опубликован проект обновленных правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
Основанием для изменения Правил послужили нормы, установленные в Законе Республики Казахстан от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменении в некоторые законодательные акты РК по вопросам развития конкуренции».
Основным нововведением в правилах является введение порядка формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию при оптовой и розничной реализации. Предполагается, что оно коснется рецептурных лекарственных средств, имеющих менее 3 аналогов торговых наименований либо менее 3 производителей лекарственных средств в рамках одного международного непатентованного наименования. Т.е. препараты, имеющие широкое конкурентное окружение, не будут подлежать ценовому регулированию.
Предлагается также изменить пакет документов в части исключения расчетов и предоставления заявителями подтверждающих документов по транспортным расходам от производителя до границы Республики Казахстан, таможенным расходам, расходам на оценку качества, маркетинговым расходам и предусмотреть их включение в в единую наценку к шкале наценок.
В целом, данная редакция Правил усовершенствует процедуру подачи документов заявителями на регистрацию и перерегистрацию цен на медицинские изделия.
При формировании Правил были учтены предложения антимонопольного органа, НПП «Атамекен» и субъектов фармацевтического рынка.
Публичное обсуждение проекта данного документа продлится до 8 февраля 2022 года.