Биофармацевтические компании Pfizer и Moderna расширяют клинические исследования безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Расширение охвата участников направлено на более тщательное изучение риска развития воспаления в сердечной мышце (миокардит или перикардит) и других редких побочных эффектов, возникающих в основном у подростков и молодых мужчин, получивших вакцину против COVID-19.

Данный шаг со стороны компаний обусловлен заявлением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) о том, что первоначальный объем исследований является недостаточным для выявления редких побочных эффектов. FDA потребовало включить в исследования вакцин 3000 детей в возрасте от 5 до 11 лет, что вдвое превышает первоначально запланированное количество.

Представитель Moderna Рэй Джордан подтвердил, что компания рассчитывает подать заявку в FDA на одобрение вакцины для этой возрастной группы зимой 2021 года или в начале 2022 года. Согласно ранее выпущенным релизам, компания Pfizer ожидает получить результаты исследований эффективности и безопасности вакцины у детей в возрасте от 5 до 11 лет в сентябре, у детей в возрасте от 2 до 5 лет - в октябре, у детей от 6 месяцев до 2 лет - в октябре или ноябре.

Напомним, ранее, в июне 2021 года, Центрами США по контролю и профилактике заболеваний были обнародованы данные, показывающие, что вакцины Pfizer и Moderna против COVID-19 в очень редких случаях могут вызвать миокардит и перикардит. Симптомы обычно появляются в течение двух недель после вакцинации и чаще встречаются у молодых мужчин и мальчиков. По словам исследователей, большинство случаев миокардита или перикардита носили легкий характер.

Источник: Статья в New York Times.