Pfizer подала заявку в FDA на одобрение бустера против подвариантов Omicron
Компания Pfizer подала заявку в Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на одобрение использования в экстренных ситуациях обновленной бивалентной бустерной дозы, нацеленной на несколько подвариантов Omicron вируса SARS-CoV-2, в том числе BA.4 и BA.5.
«Гибкость платформы мРНК в сочетании с обширным клиническим опытом работы с вакциной против COVID-19 от Pfizer-BioNTech позволили разработать, протестировать и произвести обновленные высококачественные вакцины, которые с беспрецедентной скоростью можно адаптировать к циркулирующим вариантам вируса», - говорится в заявлении Pfizer.
«Быстро увеличив производство, мы готовы немедленно начать распространение двухвалентных бустерных вакцин Omicron против BA.4/BA.5, если это будет разрешено, чтобы помочь защитить отдельных лиц и семьи, поскольку мы готовимся к возможным осенним и зимним всплескам заболеваемости», - сообщил Председатель Правления и главный исполнительный директор компании Альберт Бурла.
FDA планирует рассмотреть данные по новому бустеру в сентябре текущего года, и если разрешение будет получено, то вакцина может быть распространена немедленно.
Источник: Pfizer, пресс-релиз, 22 августа 2022 года.
