Мониторинг и оценка вида и исходов побочных действий при применении антибактериальных препаратов за 2015 год проводились на основе карт-сообщений, полученных от областных и территориальных МО РК.

1. Анализ полученных материалов (таблица 1) показал, что за 2015 год ответственными за фармнаконадзор были выявлены побочные действия  при применении антибактериальных препаратов у 150 пациентов из различных регионов РК. Проанализированы побочные действия на наиболее часто применяемые в лечении больных препараты (n-105).

Мониторинг показал, что на первом ранговом месте стоит:   левофлоксацин  (21,9%); на втором ранговом месте цефтриаксон (11,4%); на третьем – амоксиклав (7,6%) и  на четвертом - кларитромицин (6,7%). Далее по 4,8% составила доля аминогликозидных антибиотиков (стрептомицин - 4,8%, спирамицин - 4,8%, канамицин - 4,8% и амикацин - 4,8%); по 2,9% - метропенем, моксифлоксацин, ванкомицин, метронидазол; доля остальных антибактериальных препаратов: ампициллин, амоксициллин, бензиллпенициллин, цефазолин и гентамицин составила по 1,9% и по 0,9% - джозамицин и эртапенем. Удельный вес других антибактериальных препаратов составил 10,4%.

Таблица 1.

Сведения о побочных действиях на антибиотики за 2015 год (на основании карт-сообщений, n=105)

Наименование препарата	%
Левофлоксацин	21,9
Цефтриаксон	11,4
Амоксиклав	7,6
Кларитромицин	6,7
Стрептомицин	4,8
Спиромицин	4,8
Канамицин	4,8
Амикацин	4,8
Метропенем	2,9
Моксифлоксацин	2,9
Ванкомицин	2,9
Метронидазол	2,9
Ампициллин	1,9
Амоксициллин	1,9
Бензилпенициллин	1,9
Цефазолин	1,9
Гентамицин	1,9
Джозамицин	0,9
Эртапенем	0,9
Другие а/микр. препараты	10,4
Итого	100,0

Из выявленных побочных явлений следует отметить наиболее часто встречающиеся у пациентов различные аллергические реакции – 54,3%; побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта – 21,9%.

Реже наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем – 13,3% и «иные» реакции – у 10,5% пациентов.

Аллергические реакции наблюдались  при применении всех групп антибактериальных препаратов, но наиболее тяжелые, включая  анафилактический шок, с угрозой жизни и 1 летальным исходом – при применении цефтриаксона; реакции со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались при использовании антибиотиков пенициллинового ряда, макролидов и хинолонов (амоксициллин, амоксиклав, кларитромицин и левофлоксацин).

Побочные действия со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем наблюдались у пациентов, принимавших  канамицин, амикацин, кларитромицин, и левофлоксацин. В 60,0% случаев (в 3 из 5) у пациентов, получавших спирамицин, наблюдалась неэффективность препарата, произведена его замена на другие антибиотики этой группы (стрептомицин, канамицин).

Среди исходов побочных действий применения антибактериальных препаратов, большинство составило выздоровление (60,2%), нередким было продолжающееся побочное действие (23,3%), значительно реже встречались такие исходы, как госпитализации (2,9%) и угроза жизни (2,9%). Угроза жизни отмечалась при приеме цефтриаксона, цефазолина и левофлоксацина и один летальный исход (0,9%) при введении пациенту цефтриаксона.  «Иные» исходы составили 9,7%.

Источник: НЦ ЭЛС, ИМН и МТ