14 декабря 2023 года в Астане прошел Национальный медицинский саммит «DENI SAU ULT». В нем приняли участие члены Правительства, депутаты Парламента, врачи частных и государственных медицинских организаций, руководители областных управлений здравоохранения, отечественные и иностранные эксперты, а также предприниматели.

В рамках саммита состоялась панельная сессия с участием председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Нурлана Искакова, председателя правления ТОО «СК-Фармация» Ерхата Искалиева, председателя правления АО «Фонд науки» Камиля Акатова, представителей фармацевтических компаний Ordamed и Abdi Ibrahim Global Pharm. В ходе сессии обсуждались вопросы поддержки и развития отечественного фармацевтического производства, обеспечения устойчивости фармацевтического рынка и лекарственной доступности.

Выступая с докладом Нурлан Искаков отметил, что на сегодняшний день основным приоритетом государственной политики в сфере обращения лекарственных средств является обеспечение качества, безопасности и эффективности препаратов на всех этапах жизненного цикла, начиная от разработки лекарственного препарата, заканчивая его применением и уничтожением.

Перед КМФД МЗ РК поставлены задачи по усилению лабораторной службы по контролю качества лекарственных средств, автоматизации процессов обращения лекарственных средств, сокращению сроков ввода новых инновационных лекарств в ГОБМП и систему ОСМС, а также по усилению фармацевтического инспектората. В комплексе эти действия позволят обеспечивать рынок Казахстана и казахстанских пациентов качественными и безопасными препаратами.

Нурлан Искаков подробно рассказал о процессе внедрения маркировки. Он пояснил, что с 1 июля 2024 года в стране внедряется цифровая маркировка и прослеживаемость всех лекарств. Это позволит отслеживать весь жизненный цикл лекарственных средств с момента производства до реализации конечному потребителю, исключить контрафакт на фармрынке, повысить доступность лекарственных средств, а также осуществить мониторинг и контроль цен на лекарственные средства. Более того, ожидается, что данный проект позволит улучшить прогнозирование и закуп лекарственных средств.

В ходе выступления председатель Комитета обратил свое внимание на вопросы развития отечественной фармпромышленности. Он рассказал, что в Казахстане для местных производителей действует государственная поддержка, предоставляются налоговые льготы, предусматривается возможность заключения долгосрочных договоров сроком на 10 лет, с возможностью пролонгации на 3 года, сформирован перечень  стратегически важных препаратов, которые регистрируются по национальной процедуре, на различных стадиях процесса находятся проекты с фармацевтическими компаниями BIGPHARMA по инвестиционным проектам контрактного производства лекарственных средств.

«Для Казахстана, как и для любой страны, медицинская и фармацевтическая промышленность – стратегически важная составляющая национальной безопасности. Вопросы развития отечественных товаропроизводителей и предпринимательской инициативы являются приоритетными в деятельности Единого дистрибьютора», - отметил председатель правления ТОО «СК-Фармация» Ерхат Искалиев.

По данным IQVIA, за шесть месяцев 2023 года объем фармацевтического рынка РК составил 476,6 млрд тенге, что выше прошлогоднего значения на 17,1%. Однако количество реализованной продукции в натуральном выражении увеличилось всего на 0,7%.

В условиях нестабильной конъюнктуры в мировой экономике необходимо стимулировать рост производства казахстанской фармпродукции через дозагрузку действующих фармпредприятий, обновление их основных фондов и запуск новых производств, создание нормативной базы, устранение барьеров, обеспечение базовой инфраструктурой доступным финансированием.

Глава Единого дистрибьютора рассказал участникам об основных стратегических приоритетах системы единой дистрибьюции в развитии фармотрасли. В первую очередь речь шла о мере поддержки Единым дистрибьютором, которая представлена в виде заключения долгосрочных договоров. На данный момент действует 96 долгосрочных договоров, заключенных с 36 отечественными товаропроизводителями на поставку 4411 наименований медикаментов.

Механизм позволяет отечественным производителям лекарственных средств и медизделий запустить новое или модернизировать существующее производство благодаря гарантированному десятилетнему государственному заказу на медфармацевтическую продукцию.

Стоит отметить, что наряду с этим Единый дистрибьютор ведет активную работу по привлечению на отечественный рынок глобальных игроков BigPharma. Сегодня уже имеются значительные результаты по взаимодействию с фармгигантами. К примеру, в ноябре впервые состоялось историческое заключение долгосрочных договоров с Roche на локализацию производства инновационных оригинальных препаратов на территории РК.

Такое сотрудничество может привести к совместным инвестициям, поскольку ряд фармкомпаний помогает финансировать специализированные разработки и производственные мощности в стратегических CDMO (Contract development and manufacturing organization - организация по контрактной разработке и производству).

Нововведением этого года стала инициатива проведения групповых закупок, которая закрепилась в виде Меморандума о сотрудничестве и взаимопонимании, заключенного между Единым дистрибьютором и ГП «Кыргызфармация» при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Это обеспечит увеличение охвата населения за счет экономии бюджетных средств при консолидации закупа лекарств. Провести первые пилотные закупки для двух стран планируется уже в 2024 году.

В рамках Комплексного плана по развитию фармацевтической промышленности до 2025 Единым дистрибьютором также инициировано создание в стране медико-фармацевтических кластеров. Соответствующий приказ МЗ РК о создании кластеров в Астане, Актобе и Шымкенте уже вступил в силу и ведется работа по разработке и утверждению дорожных карт.

Их задача – проведение научных исследований, направленных на создание импортозамещающих медикаментов, в том числе путем использования потенциала долгосрочных договоров, проведение доклинических и клинических испытаний, с привлечением отечественных вузов и фармпредприятий.

Немаловажное направление – совершенствование НПА. На сегодняшний день проработаны вопросы изменения нормативной базы для поддержки развития фарминдустрии. Единым дистрибьютором проведена работа по внесению изменений и дополнений в нормативно-правовые акты в сфере оборота лекарственных средств.

Таким образом, в вопросах развития отечественной фарминдустрии Единый дистрибьютор, объем закупа которого составляет 46% от общего фармрынка Казахстана, играет значительную роль. Поэтому особое внимание уделяется созданию благоприятных условий для стимулирования развития отрасли, разработке механизмов поддержки отечественного производства через систему единой дистрибуции.

Казахстан располагает солидным портфелем мер господдержки для развития локального рынка и привлечения иностранных инвестиций в отрасль. В связи с этим, также активно обсуждались государственная политика в сфере оборота лекарственных средств, механизмы обеспечения устойчивости фармацевтического рынка и поддержания лекарственной доступности, грантовое финансирование и коммерциализация технологий в сфере здравоохранения, инструменты продвижения экспорта отечественной фармацевтической продукции и особенности отечественного товаропроизводства в отрасли медтехники.

Источники: Официальные интернет-ресурсы МЗ РК, КМФК МЗ РК и ТОО «СК-Фармация».