Утверждена новая редакция Казахстанского национального формуляра
Приказом Министра здравоохранения РК от 21 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-40/2020 утверждена новая редакция Казахстанского национального лекарственного формуляра.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 22 апреля 2020 года.
Напомним, что КНФ представляет собой перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП и ОСМС с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения.
КНФ разрабатывается на основе фармако-терапевтической и (или) анатомо-терапевтической классификации лекарственных средств. Для формирования КНФ используется Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. В КНФ, в соответствии с правилами формирования, утвержденными приказом Министра здравоохранения РК от 2 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-24/2020, включаются только те лекарственные средства, которые имеют доказанную клиническую эффективность.
Для включения лекарственных средств в КНФ по МНН Формулярная комиссия производит оценку соответствия представленных данных на:
1) наличие результатов исследований высокого методологического качества, достоверно и убедительно доказывающих клиническую эффективность и безопасность;
2) наличие в клинических протоколах Республики Казахстан и (или) в международных клинических руководствах;
3) наличие в списке основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения и (или) в Британском национальном лекарственном формуляре (в том числе для детей);
4) наличие одобрения Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств Соединенных штатов Америки (далее – США) и (или) Европейского агентства по лекарственным средствам.
При соответствии представленных данных одному из подпунктов Формулярной комиссией принимается решение о включении в КНФ лекарственного средства по МНН.
Включение в КНФ орфанных препаратов допускается без государственной регистрации.
КНФ способствует увеличению доступности эффективной лекарственной помощи для каждого гражданина независимо от его социального статуса и дохода, поскольку в нем указаны предельные уровни цен на медикаменты. Его регулярное обновление позволяет получать медицинским работникам данные о препаратах, о практике их использования, постоянно повышать квалификацию и совершенствовать знания в области рациональной фармакотерапии.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.
