В Казахстане выдано временное регистрационное удостоверение на вакцину «Спутник Лайт»
12 июля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (далее – Комитет) выдано временное регистрационное удостоверение российской вакцине «Спутник Лайт».
Препарат «Спутник Лайт» зарегистрирован на основании протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирунсой инфекции на территории Республики Казахстан и положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РК «Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19».
Вакцина зарегистрирована в стране производителя заявителя, т.е. в России, имеется сертификат соответствия производственной площадки производителя вакцины требованиям GMP.
Комитетом выдано временное регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев.
«Спутник Лайт» - это векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства Российской Федерации.
Вакцина является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V».
Отметим, что показатель эффективности «Спутник Лайт» составляет 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации.
Стоит подчеркнуть, что серьезных нежелательных реакций после иммунизации «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
На сегодняшний день это уже пятая вакцина, которая одобрена для применения в Казахстане.
Ранее в перечень применяемых в стране вакцин вошли «QazVac», «Спутник V», «Hayat-Vax» и «СоronaVac».
Источник: Пресс-служба МЗ РК.
