В правила проведения фармацевтических инспекций планируют внести изменение
В целях поддержки отечественных производителей, а также минимизации риска потери фармацевтической и медицинской продукции на рынке в связи с переходом на требования ЕАЭС, обсуждается возможность внесения изменений в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Соответствующий проект документа опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА».
В частности, предлагается внести изменение в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9. В соответствии с ним, срок подачи заявки на проведение инспекции на соответствие требованиям GMP для производителей лекарственных средств, которые до 1 июля 2021 года подали заявки и получили сертификат GMP без проведения инспекции, продлевается с 31 декабря 2021 года до 1 июля 2022 года.
В случае непредставления субъектом инспектирования до 1 июля 2022 года заявки на проведение инспекции, сертификат GMP будет отозван.
Публичное обсуждение проекта приказа продлится до 22 декабря 2021 года.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ПРИКАЗА.
