В РФ упрощенный порядок маркировки лекарственных средств станет постоянным
Постановлением Правительства РФ от 31 января 2022 г. № 73 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с изменениями, введенная в начале ноября 2020 года упрощенная схема маркировки лекарств теперь будет действовать на постоянной основе.
По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Таким образом, получатели партий медикаментов не зависят от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков. В целом упрощённая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников рынка, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.
Впервые упрощенный режим был введен в начале ноября 2020 года. Тогда с учётом эпидемиологической ситуации порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов упростили «до полной готовности участников фармацевтической отрасли». Документ действовал до 1 июля 2021 года и распространялся на аптеки и медучреждения. Но из-за повышенного спроса на лекарства на фоне распространения коронавирусной инфекции неоднократно продлевался.
При этом с 1 июля 2021 года упрощённый порядок не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями. В большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.
Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.
Источник: http://static.government.ru/media/files/K7FCGrnEQnzsF9b9FY89PNnK97Qak9gQ.pdf.