В РК изменился порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 2 марта 2022 года №96 внесены изменения в порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
Как и ранее, лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности остались территориальные подразделения ведомства государственного органа по контролю оказания медицинских услуг и в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. При этом согласование территориальных подразделений Комитета санитарно-эпидемиологического благополучия населения МЗ РК требовалось только для объектов высокой эпидемиологической значимости. Теперь оно необходимо при выдаче лицензии на все эпидемически значимые объекты.
Напомним, что к объектам эпидемической значимости, осуществляющим медицинскую и фармацевтическую деятельность, согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-220/2020 «Об утверждении перечня продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору», относятся:
Объекты высокой эпидемической значимости:
- объекты по производству, изготовлению лекарственных средств;
- радиационно-опасные объекты;
- объекты здравоохранения:
- оказывающие стационарную медицинскую помощь;
- оказывающие стационарную медицинскую помощь в области психического здоровья лицам с психическими, поведенческими расстройствам (заболеваниями), в том числе связанными с употреблением психоактивных веществ;
- оказывающие амбулаторно-поликлиническую, консультативно-диагностическую помощь;
- осуществляющие деятельность в сфере службы крови;
- оказывающие стоматологические услуги;
- объекты медико-социальной реабилитации;
- специальные, коррекционные кабинеты (центры) воспитания и образования, реабилитационные центры для детей и подростков;
- склады для хранения химических веществ и продукции, агрохимикатов и пестицидов (ядохимикатов), объекты хранения и транспортировки вакцин и иммунобиологических препаратов, средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации;
- оздоровительные и санаторные объекты (сезонные, круглогодичные), базы и места отдыха;
- лаборатории, работающие с микроорганизмами I-IV групп патогенности и гельминтами.
Объекты незначительной эпидемической значимости:
- объекты здравоохранения, осуществляющие деятельность в сфере судебной медицины и патологической анатомии;
- объекты осуществляющие восстановительное лечение и медицинскую реабилитацию;
- объекты хранения, оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- объекты здравоохранения, оказывающие скорую медицинскую помощь, в том числе с привлечением медицинской авиации;
- объекты здравоохранения медицины катастроф;
- объекты здравоохранения, оказывающие паллиативную помощь и сестринский уход;
- объекты традиционной и народной медицины (целительства);
- объекты по изготовлению, производству, переработке, хранению, реализации средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации, вакцин и иммунобиологических, диагностических препаратов, а также по осуществлению работ и услуг, связанных с их использованием;
- склады для хранения парфюмерно-косметической продукции, средств гигиены;
- объекты производства парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены;
- все виды лабораторий, за исключением лабораторий, работающих с микроорганизмами I-IV групп патогенности и гельминтами;
- пункты забора и приема биологического материала;
- объекты медико-социальных, специальных социальных услуг.
Постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 3 марта 2022 года.
Изображение: Обрезанный снимок врача, сидящего перед пациентом с датчиком артериального давления на руке - ru.depositphotos.com.
