Министерством здравоохранения РК обновлена форму электронного разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств. Необходимая работа проведена по предписанию Высшей аудиторской палаты.

Ранее состоялся государственный аудит деятельности МЗ РК и его подведомственных организаций. Сотрудники ВАП проверяли, как граждане и учреждения обеспечиваются лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

По итогам аудита Министерству здравоохранения РК совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития РК было поручено привести форму электронного разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных средств в соответствие с действующими Правилами ввоза и оказания госуслуги по выдаче таких разрешений.

В результате приказом министра здравоохранения в указанные Правила внесены необходимые изменения. Теперь в них предусмотрена форма электронного разрешительного документа на ввоз незарегистрированных лекарств.

27 сентября 2025 года внедрена обновленная госуслуга «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий». На портале elicense.kz обновлена форма выходного документа.

***

Напомним, оборот лекарственных средств в Казахстане, как и в большинстве стран мира, регулируется крайне строго. Первое и ключевое условие допуска препарата на рынок — государственная регистрация в Республике Казахстан. Далее следуют не менее важные этапы: регистрация предельной цены, включение препарата в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ), Список амбулаторного лекарственного обеспечения (АЛО) и/или перечень Единого дистрибьютора, а также проведение оценки безопасности, эффективности и качества,, обеспечение фармаконадзора и т.д.

Однако существуют и исключения. В отдельных случаях допускается ввоз незарегистрированных лекарственных средств - например, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций, гуманитарной помощи, внедрения инновационных медицинских технологий, для закупа единым дистрибьютором ЛС и МИ, поставляемых международными организациями, учрежденными Генеральной ассамблеей ООН, и (или) переквалифицированных ВОЗ, проведения клинических исследований и прочее. Для этого требуется получение согласования и (или) заключения Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (КМФК).

Теперь этот процесс становится более прозрачным и управляемым: в действующие Правила ввоза лекарственных средств внесены изменения, предусматривающие введение электронной формы разрешительного документа на ввоз незарегистрированных препаратов. Это позволит обеспечить централизованный учёт, повысить контроль за обращением таких лекарств и минимизировать риски их несанкционированного использования.