Эксперты FDA: изменение дозирования и режима введения вакцин против COVID-19 недопустимо
В настоящее время в ряде стран мира уже началась кампания вакцинации против COVID-19. В стремлении вакцинировать как можно большее количество людей в условиях ограниченных поставок вакцины имеют место случаи несанкционированного изменения режима и дозирования вакцины. В связи с этим, экспертами FDA обнародовано заявление, в котором они отмечают, что введение одной дозы вакцины, увеличение временного промежутка между дозами или изменение дозы (введение половинной дозы) недопустимо. Данные, подтверждающие эффективность и безопасность таких изменений в применении вакцин отсутствуют. Более того, подобные действия подвергают значительному риску общественное здоровье, подрывая исторические усилия по вакцинации для защиты населения от COVID-19.
Использование режима однократной дозы и / или введение меньшей дозы, без понимания природы глубины и продолжительности защиты, которую он обеспечивает, вызывает беспокойство. Так как при этом люди могут предположить, что они полностью защищены и изменить свое поведение, подвергая себя большому риску. Однако никаких оснований для таких действий на деле не существует.
Имеющиеся данные подтверждают эффективность использования двух доз каждой разрешенной вакцины через определенные промежутки времени. Для вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 интервал между первой и второй дозой составляет 21 день. А для вакцины Moderna интервал между первой и второй дозой составляет 28 дней.
Эксперты отмечают, что данные, представленные компаниями, необходимо правильно интерпретировать. Так, в исследованиях 3-й фазы 98% участников испытания Pfizer-BioNTech и 92% - Moderna получили две дозы вакцины с интервалом в 3 или 4 недели, соответственно. Тех участников, которые не получили две дозы вакцины с интервалом в 3 или 4 недели, обычно наблюдали только в течение короткого периода, так что невозможно сделать окончательные выводы о выраженности или продолжительности защиты после однократной вакцинации. До тех пор, пока производители вакцин не получат дополнительные данные, FDA по-прежнему настоятельно рекомендует следовать утвержденному графику дозирования каждой вакцины против COVID-19.
Конечно, изменение дозы или режима введения вакцины может помочь увеличить охват населения вакцинацией. Однако внесение таких изменений, не подтвержденных адекватными научными данными, в конечном итоге, может быть контрпродуктивным для общественного здравоохранения.
Эксперты настоятельно рекомендуют поставщикам медицинских услуг следовать утвержденному FDA графику введения и режиму дозирования каждой вакцины против COVID-19.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на fda.gov.
НАШ КАНАЛ В TELEGRAM 
