EMA приступило к оценке использования вакцины Comirnaty у детей в возрасте от 5 до 11 лет
Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приступило к оценке заявки на применение вакцины против COVID-19 Comirnaty, разработанной компаниями BioNTech и Pfizer, среди детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Comirnaty - это вакцина для предотвращения COVID-19. В настоящее время она разрешена для использования у людей в возрасте от 12 лет и старше. Вакцина содержит молекулу матричной РНК (мРНК), кодирующую синтез Spike-белка коронавируса SARS-CoV-2. При введении вакцины, клетки организма начинают продуцировать этот белок. Он не вызывает заболевания, но активизирует иммунную систему, вызывая иммунный ответ против SARS-CoV-2. Вакцина вводится сериями из двух доз с интервалом в три недели.
Комитет EMA по лекарствам для человека рассмотрит данные клинического исследования вакцины с участием детей в возрасте от 5 до 11 лет. Заключение CHMP будет передано в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение. Процесс займет примерно пару месяцев.
Напомним, что месяц назад Pfizer и BioNTech объявили о положительных результатах исследования фазы II / III, показывающих благоприятный профиль безопасности, хорошую переносимость вакцины Comirnaty ® от COVID-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет, а самое главное, способсность формировать устойчивый иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2.
