FDA одобрен первый тест для диагностики хламидиоза, гонореи и трихомониаза в домашних условиях

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен Visby Medical - первый диагностический одноразовый тест на хламидиоз, гонорею и трихомониаз, который можно свободно приобрести в аптеке и использовать в домашних условиях. Тест позволяет получить результаты примерно через 30 минут.

Тест Visby Medical включает набор для самостоятельного сбора вагинального мазка и тестирующее устройство, которое через приложение Visby Medical отображает результаты после завершения тестирования.

Основанием для одобрения теста стали клинические исследования, по результатам которых тест безошибочно определял 98,8% отрицательных и 97,2% положительных образцов Chlamydia trachomatis, 99,1% отрицательных и 100% положительных образцов Neisseria gonorrhoeae и 98,5% отрицательных и 97,8% положительных образцов Trichomonas vaginalis.

Согласно данным Центр по контролю и профилактике заболеваний, в 2023 году в США было диагностировано и зарегистрировано более 2,2 миллиона случаев хламидиоза и гонореи. В свою очередь, трихомониаз считается наиболее распространенной невирусной ИППП в мире, поражая около 2,6 миллиона человек в США ежегодно. Все три инфекции обычно лечатся антибиотиками, но если их не лечить, они могут вызывать серьезные осложнения для здоровья, включая бесплодие.