FDA: прием некоторых НПВП после 20-й недели беременности может привести к маловодию

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало изменить маркировку некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и внести изменения в инструкцию по их медицинскому применению. Изменения касаются информации по безопасности таких лекарств, как ибупрофен, напроксен, диклофенак и целекоксиб. 

Итак, на основании анализа имеющихся данных, опубликованных в медицинской литературе, а также поступивших сообщений о нежелательных явлениях, FDA установлено, что прием этих НПВП после 20-й недели беременности может привести к уменьшению объема околоплодных вод (маловодию), проблемам с почками у будущих детей, что повышает риск осложнений, связанных с беременностью. 

Дело в том, что после 20-й недели беременности большую часть околоплодных вод начинают производить почки плода, поэтому проблемы с почками плода могут привести к уменьшению их объема. В сообщении FDA отмечается, что маловодие может наблюдаться уже через два дня после начала регулярного приема НПВП. При этом данное состояние обычно проходит, если беременная перестает принимать НПВП.

FDA требует описать риск возникновения проблем с почками у плода и рекомендовать ограничить использование НПВП в период от 20 до 30 недель беременности (предупреждение о том, что приема НПВП следует избегать после 30-й недели беременности уже включено в инструкцию по медицинскому применению). Однако, если врач считает, что использование НПВП необходимо в период между 20 и 30-й неделями беременности, его следует ограничить минимальной эффективной дозой и кратчайшей продолжительностью. 

FDA сообщает, что врачи-гинекологи и акушеры хорошо осведомлены о данном риске. Однако FDA намерено распространить эту информацию более широко, чтобы обучить других специалистов здравоохранения и беременных женщин.

Источник: fda.gov.