FDA выпустило проект руководства о преимуществах и рисках процедуры LASIK
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило проект руководства по информированию пациентов и медицинских работников о преимуществах и рисках процедуры LASIK.
Руководство предназначено для обсуждения преимуществ и рисков LASIK, которое офтальмологи должны провести со своими пациентами, чтобы помочь им принять обоснованное решение об операции.
В проекте руководства четко описываются риски, связанные с операцией LASIK, включая возможные побочные эффекты, такие как сухость глаз, боль и дискомфорт, а также визуальные симптомы. Предупредительная информация основана на данных отчета, полученного по результатам исследования, проведенного FDA в сотрудничестве с Национальным глазным институтом и Министерством обороны США в рамках проекта LASIK Quality of Life Collaboration Project. При его разработке также учитывались обширные сведения, полученные от специалистов и пациентов.
Руководство включает: общую информацию о хирургической процедуре; показания; преимущества; альтернативы процедуры; противопоказания, предупреждения и меры предосторожности; риски; сведения о том, чего можно ожидать до, во время и после операции; информацию о клинических исследованиях. Рекомендации изложены доступно и понятно, они включают изображения, иллюстрирующие визуальные симптомы, которые могут возникнуть после LASIK.
Напомним, LASIK - это амбулаторная хирургическая процедура, которая навсегда изменяет форму роговицы. Операция LASIK предназначена для исправления распространенных проблем со зрением, таких как близорукость, дальнозоркость и астигматизм, а также для снижения зависимости человека от очков и контактных линз.
Источник: fda.gov.
