Novo Nordisk сообщила о превосходстве CagriSema над семаглутидом (Ozempiс и Wegovy)

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk опубликовала основные результаты клинического исследования REIMAGINE 2 третьей фазы, в рамках которого экспериментальный препарат нового поколения CagriSema продемонстрировал более выраженное снижение массы тела и уровня гликемии по сравнению с семаглутидом (Ozempiс и Wegovy).

Согласно сообщению компании от 2 февраля 2026 года, применение CagriSema обеспечило снижение массы тела в среднем на 14,2% за 68 недель у пациентов с диабетом 2 типа при соблюдении режима терапии. В группе семаглутида (2,4 мг) снижение массы тела составило 10,2%.

CagriSema также продемонстрировала более выраженное снижение уровня HbA1c - показателя долгосрочного контроля гликемии. У пациентов, получавших комбинацию кагрилинтида и семаглутида в дозе 2,4 мг/2,4 мг, уровень HbA1c снизился в среднем на 1,91 процентный пункт. В группе семаглутида в дозе 2,4 мг снижение составило 1,76 процентного пункта. Средний исходный уровень HbA1c в исследовании составлял 8,2%.

REIMAGINE 2 представляло собой 68-недельное рандомизированное исследование эффективности и безопасности. В нём приняли участие 2728 взрослых пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым метформином, с применением или без применения ингибиторов SGLT2. Около 40% участников получали ингибиторы SGLT2 до включения в исследование.

Пациенты были распределены по группам и получали CagriSema в дозах 2,4 мг/2,4 мг и 1,0 мг/1,0 мг, семаглутид в дозах 2,4 мг и 1,0 мг, кагрилинтид 2,4 мг либо плацебо.

CagriSema представляет собой фиксированную комбинацию кагрилинтида - агониста рецептора амилина - и семаглутида, агониста рецептора GLP-1, вводимую подкожно один раз в неделю. Комбинация рассчитана на аддитивный контроль аппетита/насыщения за счёт двух комплементарных путей. Формально - это «следующее поколение» после монотерапии GLP-1. Так, семаглутид - представитель класса GLP-1-рецепторных агонистов, которые активируют рецепторы GLP-1 в головном мозге и периферических тканях, что приводит к снижению аппетита, замедлению эвакуации желудка, улучшению регуляции гликемии.  Кагрилинтид - длительно действующий аналог гормона амилина, который естественно секретируется β-клетками поджелудочной железы вместе с инсулином после приёма пищи. Он усиливает ощущение насыщения в мозге, замедляет опорожнение желудка, участвует в регуляции постпрандиального уровня глюкозы.

Механизмы семаглутида и кагрилинтида считаются различными, но дополняющими друг друга:

• GLP-1-агонисты преимущественно действуют через рецепторы в гипоталамусе и других центрах чувства насыщения, а также влияют на уровень глюкозы и инсулиновую секрецию;
• амилиновые аналоги, главным образом, активируют рецепторы в стволе мозга, усиливая, тем самым, чувство насыщения и подавляя компенсаторные механизмы, ограничивающие успех монотерапии.

Такое двойное воздействие по разным путям регуляции аппетита и метаболизма делает комбинацию теоретически более эффективной, чем монотерапия GLP-1, и может дать аддитивный (прибавочный) эффект на снижение веса.

При средней исходной массе тела около 101 кг у пациентов, получавших CagriSema в дозе 2,4 мг/2,4 мг, 43% участников достигли снижения массы тела не менее чем на 15%, а 24% - не менее чем на 20%. Компания отметила, что плато снижения массы тела к 68-й неделе терапии в группе CagriSema не наблюдалось.

В ходе исследования препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, сопоставимый с терапией на основе инкретинов и амилина. Наиболее часто регистрировались желудочно-кишечные побочные реакции, преимущественно лёгкой или умеренной степени тяжести, которые, как правило, уменьшались по мере продолжения лечения.

Препарат CagriSema для контроля массы тела был подан на рассмотрение в FDA в декабре 2025 года на основании результатов исследований программ REDEFINE 1 и REDEFINE 2.