Novo Nordisk сообщила об успешных результатах клинических исследований нового препарата от ожирения
Глобальная фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила об успешном завершении фазы 1b/2a клинических испытаний амикретина, нового препарата для лечения ожирения и избыточной массы тела.
В ходе испытаний изучались различные аспекты действия препарата, включая его безопасность, переносимость, фармакокинетику и эффективность. Исследование включало этапы с однократным и многократным повышением дозы, а также изучение зависимости эффекта от дозы.
Клинические исследования, в которых приняли участие 125 человек. Средний начальный вес участников исследования составлял 92,7 кг. Согласно результатам исследования, участники, принимавшие амикретин в дозе 1,25 мг в течение 20 недель, потеряли в среднем 9,7% от своего начального веса. При дозе 5 мг в течение 28 недель снижение веса составило 16,2%. Наиболее значительное снижение веса наблюдалось при дозе 20 мг в течение 36 недель – 22,0%. Для сравнения: люди, лечившиеся плацебо, получали средний прирост массы тела на 1,9%, 2,3% и 2,0% соответственно.
Амикретин проявляет эффекты мономолекулярного длительно действующего агониста рецепторов ГПП-1 и амилина, регулирующего секрецию инсулина, умешиющего аппетит и замедляющего опорожнение желудка. Он способствует снижению веса и имеет профиль безопасности, сопоставимый с инкретиновыми препаратами. Основные побочные эффекты - легкие и умеренные желудочно-кишечные расстройства. По механизму действия препарат схож с комбинацией семаглутида и кагрилинтида, которая в испытаниях демонстрировала эффективность, сопоставимую с агонистом ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) тирзепатидом. Однако в отличие от многих агонистов ГПП-1 препарат доступен в формах не только для подкожного, но и перорального применения.
Напомним, ожирение - серьезное хроническое заболевание, от которого в мире страдает 1 миллиард взрослых и детей. Распространенность ожирения в мире выросла более чем в три раза с 1975 года. Ожидается, что к 2035 году мировые расходы на лечение осложнений, связанных с ожирением, вырастут более чем на 4 триллиона долларов.
