РФПИ подал в ВОЗ заявки на ускоренную регистрацию и преквалификацию вакцины «Спутник V»
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и предварительную квалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Таким образом, Российская Федерация стала одной из первых стран в мире, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Благодаря государственной регистрации вакцины против COVID-19, Российская Федерация стала одной из первых стран, подавших заявку в ВОЗ на предварительную квалификацию.
Ежегодно международными закупочными организациями, такими как ЮНИСЕФ, Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНИТЭЙД, или через них закупаются лекарственные средства стоимостью, исчисляемой миллиардами долларов США, для их распределения в странах с ограниченными ресурсами.
Программа ВОЗ по преквалификации лекарственных средств обеспечивает соответствие лекарственных средств, поставляемых закупочными организациями, допустимым стандартам качества, безопасности и эффективности. Это единственная глобальная программа по обеспечению качества лекарственных средств.
При условии соответствия установленным требованиям и стандартам ВОЗ, медицинский препарат вносится в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию. Он используется международными закупочными организациями и все шире странами для управления массовыми закупками лекарственных средств. В конце 2012 года в Перечень ВОЗ преквалифицированных лекарственных средств входило более 316 препаратов для основных болезней.
Ускоренная регистрация сделает вакцину доступной во всем мире в более короткие сроки, что может поддержать глобальные усилия по предотвращению COVID-19.
После прохождения предварительной квалификации вакцина «Спутник V» будет включена в список лекарств, используемых международными закупочными организациями и странами для оптовых закупок лекарств.
Источник: rdif.ru.
