Венлафаксин-содержащие препараты – риск совместного приема с алкоголем
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основе данных экспертного отчета по безопасности лекарственных препаратов, содержащих венлафаксин, установил, что неправильное применение и передозировка венлафаксина, особенно при совместном употреблении с алкоголем, может привести к серьезным исходам.
Клинический опыт и текущие литературные данные показывают, что такие случаи передозировки могут быть чрезвычайно трудными для лечения. Симптомы включают серотониновый синдром, тяжелые судороги и серьезные сердечные риски. В литературе имеется информация, описывающая количество препарата, которое может привести к тяжелой интоксикации – это примерно 3 г и более.
Данная информация считается важной для врача. В связи с этим Комитет рекомендует держателям регистрационных удостоверений венлафаксин-содержащих лекарственных препаратов включить в общую характеристику лекарственнго препарара и листок-вкладыш для потребителя информацию о том, что в постмаркетинговом периоде зарегистрированы случаи передозировки венлафаксином, преимущественно в комбинации с алкоголем и/или другими лекарственными препаратами, включая летальные исходы.
Пациентам следует рекомендовать не употреблять алкоголь, учитывая его влияние на ЦНС и клиническое ухудшение психиатрических расстройств, а также возможное неблагоприятное взаимодействие с венлафаксином, включая угнетающее действие на ЦНС.
Передозировка может быть опасной для жизни, особенно при совместном использовании с алкоголем и/или другими лекарственными препаратами. К наиболее частым симптомам передозировки относятся: тахикардия, изменение уровня сознания (от сонливости до комы), мидриаз, судороги и рвота. Другие зарегистрированные симптомы передозировки включали электрокардиографические изменения, (например, удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гисса, расширение комплекса QRS), желудочковую тахикардию, брадикардию, гипотензию, вертиго и смерть. После приема примерно 3 грамм венлафаксина у взрослых пациентов могут возникнуть симптомы тяжелого отравления.
Источник: Venlafaxine 10 March 2023 CMDh Scientific conclusions and grounds for variation, amendments to the Product Information and timetable for the implementation PSUSA.
