ВОЗ выпустила заявление о введении разных вакцин при первичной вакцинации
10 августа 2021 года опубликовано промежуточное заявление ВОЗ о гетерологичном праймировании вакцин против COVID-19, т.е. об использовании другой вакцины против COVID-19 в качестве второй дозы при первичной вакцинации.
ВОЗ при поддержке Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации (SAGE) и ее Рабочей группы по вакцинам против COVID-19 изучает все доступные сведения об использовании схем гетерологичного прайминга.
В заявлении поясняется, что к наиболее частым причинам рассмотрения возможности использования другой вакцины против COVID-19 в качестве второй дозы при первичной вакцинации относятся:
- отсутствие той же вакцины в условиях ограниченного или непредсказуемого снабжения;
- снижение реактогенности, повышение иммуногенности и повышение эффективности вакцины.
ВОЗ отмечает, что гетерологическое праймирование должно проводиться только при наличии доказательств подтверждающих его эффективность и безопасность.
SAGE постоянно пересматривает и обновляет данные об использовании гетерологичных вакцин в схеме первичной вакцинации. Временные рекомендации по конкретным продуктам, разработанные SAGE, доступны для всех заинтересованных лиц (на сегодняшний день для вакцин на основе мРНК (BNT162b2 или мРНК-1273) и рекомбинантных] вакцин (ChAdOx1-S).
В целом, ВОЗ рекомендует использовать один и тот же вакцинный продукт для обеих доз. Это касается вакцин против COVID-19, одобренных ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях. Если при введении двух доз непреднамеренно были использованы разные вакцины против COVID-19, в настоящее время не рекомендуется вводить дополнительные дозы любой из вакцин.
Смешанная схема, по сути, является использованием соответствующих вакцин не по назначению. Она допустима только в том случае, если преимущества перевешивают риски, например, в ситуациях прерывания поставок вакцины.
Доступные на сегодняшний день исследования показывают, что введение вакцин на основе мРНК после рекомбинантной вакцины ChAdOx1-S способствует выработке более высокого уровня нейтрализующих антител с формированием более сильного Т-клеточного иммунного ответа, по сравнению с двумя дозами ChAdOx1-S. При этом, как показывают результаты исследований, важна последовательность. Так как схема, при которой в качестве первой дозы использовалась вакцина ChAdOx1-S, а в качестве второй - мРНК-вакцина, была более иммуногенной, чем схема, при которой первой вводилась мРНК-вакцины, а, затем, вакцина ChAdOx1-S.
Хотя эти исследования обнадеживают, они требуют осторожной интерпретации, учитывая ограниченный размер выборки и отсутствие последующего наблюдения, особенно в отношении данных о безопасности, а также неопределенную релевантность результатов иммунологического исследования в отношении клинического воздействия.
Первые результаты краткосрочной эффективности вакцины по гетерологичному графику были получены в Дании, показав эффективность 88% (95% ДИ 83-92%) при сочетании вакцины ChAdOx1 и вакцины на основе мРНК.
В настоящее время имеется очень мало данных об использовании разных вакцин при первичной вакцинации. Но проводится большое количество клинических исследований различных комбинаций вакцин и графиков. SAGE будет рассматривать эти данные по мере их поступления и соответствующим образом обновлять рекомендации.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С РЕКОМЕНДАЦИЯМИ.
