Более 80% АФИ для лекарств, используемых в США, производятся за рубежом

Фармакопеей США опубликован первый отчет из серии исследований, посвященных анализу цепочек поставок активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), используемых для производства лекарственных средств, обращающихся на американском рынке. С этой целью была создана глобальная Карта поставок лекарственных средств. Проект позволяет установить факторы, под влиянием которых могут возникнуть сбои в поставках лекарств. Он дает ценную информацию, которая может определять стратегии снижения рисков и предотвращения дефицита медицинских препаратов. Следует отметить, что отчетом было охвачено 92% непатентованных лекарств, одобренных в США.

Первые результаты, опубликованные USP, подчеркивают зависимость США от крупных индийских производителей АФИ. Более 80% всех АФИ для основных лекарственных средств, используемых в США, не имеют внутреннего источника производства. При этом в отношении важнейших ингредиентов США в значительной степени зависят от производственных площадок АФИ в Индии и Китае.

Согласно данным, представленным в отчете, более половины от общего количества предприятий, выпускающих более 10 АФИ, одобренных в США, базируется в Индии. В этой стране также локализуется свыше 65% предприятий, выпускающих более 30 АФИ. Между тем, в США находится менее 5% крупных площадок по производству АФИ.

Регион, страна	Количество объектов, выпускающих более
	30 АФИ, одобренных в США	10 АФИ, одобренных в США
Индия	114	183
ЕС	45	83
Китай	4	35
США	3	19
Другие	7	22

^{Источник: Карта снабжения лекарствами Фармакопеи США.}

Зависимость США от зарубежных производителей АФИ означает, что поставки основных лекарств - от антибиотиков до болеутоляющих - ненадежны, что в значительной степени связано с «гонкой уступок» в процессе ценообразования.

Источник: usp.org.