ЕМА изучает связь между единичными случаями эритемы и вакцинации от COVID-19

11 августа 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что оно приступило к очередному обзору всех доступных на настоящий момент данных по фармаконадзору вакцины против COVID-19 Comirnaty компаний Pfizer/BioNTech, включая данные базы EudraVigilance и последний ежемесячный сводный отчет о безопасности (MSSR) от держателя регистрационного удостоверения.

С момента регистрации вакцины Comirnaty в Европейском союзе (ЕС), которая произошла 21 декабря 2020 года по 29 июля 2021 года, в ЕС/ЕЭЗ было введено более 330 миллионов доз. Между тем, в рамках процесса сбора информации по безопасности после вакцинации были зафиксированы единичные случаи развития многоформной эритемы, гломерулонефрита и нефротического синдрома. Поэтому Комитет по оценке рисков и фармаконадзору (PRAC) EMA приступил к изучению связи между введением вакцин на основе мРНК и развитием этих состояний.

EMA также изучает возможную связь между нарушениями менструального цикла и введением всех доступных вакцин против COVID-19, в том числе на основе аденовирусных векторов и мРНК. При этом отмечается, что нарушения менструального цикла очень распространены среди населения в целом и могут возникать без какого-либо заболевания. Причины могут варьироваться от стресса и усталости до таких состояний, как миома и эндометриоз. Несмотря на это, экспертам предстоит ответить на вопрос: связаны эти состояния с введением вакцины или нет?

Источник: ema.europa.eu.